Las mediciones exactas sientan las bases de experimentos reproducibles, procesos sólidos y una calidad sostenible.
Good Measuring Practices, desarrollado por expertos en medición de todo el mundo, es un enfoque científico y basado en riesgos para gestionar el ciclo de vida de sus instrumentos.
Le ayuda a encontrar y documentar los instrumentos adecuados para su finalidad. Además, recibirá asesoramiento y formación sobre cómo instalar, cualificar, calibrar y usar sus instrumentos de forma eficaz.
Documentación de que sus instrumentos cumplen sus requisitos.
Compruebe y cualifique sus instrumentos solo con las acciones necesarias.
Desarrollado por expertos en medición de acuerdo con las mejores prácticas actuales.
Tenga en cuenta las siguientes preguntas sobre el ciclo de vida de sus instrumentos, que le ayudarán a asegurar unos buenos resultados de medición:
El objetivo de un instrumento de medición es proporcionar datos fiables que hagan avanzar su investigación, aseguren la calidad de sus productos y le permitan tomar las decisiones correctas. Hay una amplia variedad de instrumentos que producen datos. Sin embargo, la exactitud de los resultados no solo depende de los instrumentos, sino también del operador, las características de la muestra, las condiciones ambientales y otros factores.
Good Measuring Practices tiene en cuenta todos los factores relevantes para la exactitud y fiabilidad de sus datos de medición. Proporciona recomendaciones para la selección de instrumentos, un plan de calibración y comprobación basado en riesgos, formación de operadores, manipulación de muestras, materiales de referencia, selección de métodos, además de trucos y consejos adicionales para mantener la exactitud de sus mediciones a lo largo del tiempo.
METTLER TOLEDO es su socio experto para la medición de peso, volumen, concentración, pH, conductividad, humedad, densidad, tamaño de partícula, características térmicas, cinética, contaminantes y muchas más cantidades.
Para obtener más información sobre cada programa de GxP, haga clic en los siguientes enlaces.
Si sus resultados son importantes, Good Measuring Practices puede ayudarle a obtener resultados exactos y de alta calidad día tras día. Nuestra experiencia en medición y nuestro transparente enfoque científico le ayudan a elegir los instrumentos adecuados para su finalidad y a mantener su exactitud a lo largo del tiempo.
Los programas de GxP se desarrollan sobre principios metrológicos sólidos y se basan en las normativas vigentes y las mejores prácticas. Los expertos de METTLER TOLEDO trabajan con comités internacionales y nacionales para mejorar y desarrollar nuevos estándares de la industria (por ejemplo, ISO, USP, Ph.Eur., ASTM, OIML, EURAMET, ILAC y EURACHEM, entre otros).
Los programas de GxP le ayudan a documentar y demostrar que sus instrumentos son aptos para el uso previsto, tal como exigen todos los principales estándares y directrices de calidad, como la ISO 9001, Good Laboratory Practice (GLP), Good Manufacturing Practice (GMP) y los estándares aceptados por la Iniciativa mundial de seguridad alimentaria (BRC, SQF, etc.), entre otros. Además, los programas individuales de GxP le ayudan a cumplir con los estándares específicos del instrumento, como USP 41, Ph.Eur. 2.1.7, OIML R76-1, EURAMET cg-18 y ASTM E898 para pesaje (GWP) o ISO 8655 para pipeteo (GPP).
El mantenimiento, la calibración y la comprobación de sus equipos pueden ser actividades complejas y costosas. Good Measuring Practices define el alcance y la frecuencia de las actividades de verificación del rendimiento en función del riesgo de su aplicación. Si el riesgo es alto, una calibración y una comprobación más frecuentes pueden ayudar a mitigar el riesgo. Por otro lado, si el riesgo es bajo, es suficiente con unas actividades mínimas y las frecuencias se pueden reducir. Los programas de GxP le ayudan a realizar una evaluación de riesgos sencilla y a proponer un plan de mantenimiento y calibración específico para sus necesidades.
El instrumento es adecuado para su finalidad si cumple con todos los requisitos de su uso previsto. Desde una perspectiva metrológica, es adecuado si la incertidumbre de medición del resultado es igual o inferior a la tolerancia de medición requerida. En el pesaje, por ejemplo, el certificado de calibración GWP compara la incertidumbre medida con la tolerancia de pesaje especificada por el operador y, por lo tanto, documenta la idoneidad para el uso previsto. Antes de comprar un nuevo instrumento, se realiza una evaluación similar con las incertidumbres estimadas en el documento GWP Recommendation.
Muchos criterios dependen de la tecnología de medición específica, pero algunos se aplican a la selección de instrumentos en general:
Dichos requisitos se documentan en una recomendación de GxP que le ayuda a elegir el instrumento adecuado.
Sí. Mantener la trazabilidad y la exactitud de los resultados de medición es una ventaja clave de Good Measuring Practices. Dependiendo de su industria, los requisitos normativos y el tipo de tecnología de medición, puede ser difícil saber qué cualificación se necesita y qué no. Los programas de GxP proporcionan recomendaciones claras sobre qué actividades de cualificación son significativas, en función de sus requisitos de riesgo y conformidad.
No. Aunque la mayoría de los programas de GxP se centran en instrumentos de medición de laboratorio en I+D, control de calidad y aseguramiento de calidad, los principios científicos también se aplican a la producción industrial y el empaquetado. Por ejemplo, Good Weighing Practice (GWP) se aplica a cualquier dispositivo de pesaje, desde una microbalanza hasta una báscula para depósitos de varias toneladas.
