Handbuch GxP

GxP-Validierungsdokumentation für PipetteX.Band 1 des Validierungshandbuchs für PipetteX, „GxP“, bietet einen Überblick über die Qualitätsnormen, die bei der Entwicklung der PipetteX-Software angewendet wurden. Dieses Handbuch enthält die von den GxP-Normen geforderte Dokumentation und folgt der von GAMP®5 empfohlenen Struktur.

Erfüllt die GxP-Vorschriften für die Validierung

Band 1 des Validierungshandbuchs für PipetteX erfüllt die GxP-Dokumentationsvorschriften zur Validierung der PipetteX-Software für den Einsatz in regulierten Umgebungen.

Detaillierte Informationen zur GxP-Konformität

Das Handbuch enthält Einzelheiten zum Software-Entwicklungsprozess, den Qualitätsverfahren und den Dokumenten, die gemäß den GxP-Normen erforderlich sind.