الجودة حسب التصميم في التصنيع البيولوجي

عند إعداد مفاعل حيوي، ينبغي عليك مراعاة المواضيع التالية: قابلية التوسع ومتطلبات المؤسسة وقابلية التنقل ومنع الشوائب وتكامل النظام والمعايرة والاختبار الروتيني.  إن تحليل هذه النقاط الأساسية إلى العوامل يتبع مبادئ الجودة حسب التصميم، ما من شأنه المساعدة في ضمان الظروف المناسبة لعملية التفاعل الحيوي.

ينبغي الاستفادة من قياس الوزن لمراقبة عمليات التفاعل الحيوي، لأن قياس الوزن أحد أكثر الطرق موثوقية ودقة لمراقبة معدلات التغذية والتحكم فيها.  ويساعد استخدام حساسات قياس الوزن العصرية في إعداد مفاعلك الحيوي على نحوٍ صحيح من أول مرة والتحكم الدقيق عالي الكفاءة في العمليات، فضلاً عن تحقيق أعلى معايير التعقيم والامتثال لممارسات التصنيع الجيدة المثبت بالتدقيق والمراجعة.

إذا وُضِعَت وحدات الوزن على أساس ضعيف، فقد يتسبب الانحراف المفرط في حدوث أخطاء في الدقة.  ولهذا السبب، فإن فهم التأثيرات الميكانيكية والهيكلية على قياس وزن معلمات العمليات بدقة في مفاعلك الحيوي هو العامل الأساسي.  يبين دليل تصميم الأوعية الخاص بنا بوضوح خيارات التأسيس المختلفة المتاحة من أجل ضمان الأداء الأمثل لنظام الموازين/قياس الوزن لديك.

العوامل التي يتعين مراعاتها بالنسبة لمفاعل حيوي متنقل هي ما يلي:  اختيار الحساسات المناسبة التي توفر عامل سلامة كافيًا للتنقلات المختلفة، واستخدام ميزان بحجم صحيح، واختيار الأجهزة التي يمكنها الكشف عن أخطاء المشغِّل.  شاهد ميزان الأرضية PowerDeck في أثناء العمل وكيف يمكنه الكشف عن أخطاء المشغل والحفاظ على دقة عمليات مفاعلك الحيوي ورشاقتها.

بالنظر إلى أن التفاعلات الحيوية عرضة للعدوى الفيروسية، فمن الضروري للغاية الحيلولة دون وجود الشوائب بأي حال من الأحوال.  كما أن استخدام معدات بتصميم مطابق للمعايير الصحية هو الخطوة الأولى لضمان بيئة خالية من الشوائب.  تتمثل المبادئ الرئيسة للتصميم المطابق للمعايير الصحية في اختيار المواد الإنشائية المناسبة، مما يوفر سهولة الوصول للتنظيف ومنع تراكم المواد والسوائل.  يجب مراعاة عوامل مثل مكان تركيب الميزان وإجراءات التنظيف والصيانة من أجل منع الشوائب.  للاطلاع على مزيد من المعلومات حول معدات التنظيف في صناعة الدواء، تفضل بزيارة www.mt.com/In-cleaning-tools.

لضمان سهولة تكامل معدات قياس الوزن في النظام فيما يتعلق بعمليات التفاعل الحيوي، من المهم استخدام موازين متوافقة مع شبكات التشغيل الآلي.  كما أن اختيار استخدام معيار PROFINET أو EtherNet/IP "معتمد" مع نظام PLC أو DCS لديك سيتيح إجراء أسرع تكامل ممكن.

للكشف عن أي مشكلات محتملة في عمليات التفاعل الحيوي لديك، استخدم حساسات الوزن الذكية التي يمكنها باستمرار مراقبة أداء ميزانك وإبلاغك بشأنه.  يمكن لموازين METTLER TOLEDO المزودة بخلايا التحميل POWERCELL^® إصدار تنبيهات بشأن التحميل الزائد أو الناقص عن الحد اللازم أو الوضع الخاطئ أو الكبلات التالفة.  وستحافظ على سير عمليات التفاعل الحيوي لديك بدقة عن طريق تجنب تعطل المعدات غير المكتشف.