عربي

انحلال الأقراص والكبسولات وذوبانها

دراسة حجم الجزيئات وعددها خلال اختبار الانحلال وتطور التركيب

نظرة عامة
التطبيقات
المنشورات
المنتجات ذات الصلة
مزيد من المعلومات

يعمل تحديد مظاهر انحلال الأقراص في الموقع وبشكل فوري على تمكين العلماء من الحصول على فهم موثوق لآليات الكسر والتشتت التي تحكم معدلات تحرير المادة الصيدلانية الفعالة (API). يمكن لهذه المعرفة العملية الأساسية أن تدعم التنبؤ بملامح تحرير الدواء في الأحياء أثناء تطور التركيب ويمكن أن تساعد في تحديد السبب الجذري للتناقضات أثناء اختبار التحرير.

يعد ParticleTrack من خلال FBRM تقنية مستندة إلى مسبار تسمح بمراقبة التغيرات في حجم الجزيئات وعددها بشكل مستمر أثناء انحلال الأقراص أو الكبسولات وذوبانها.

تكمل المعلومات الآلية الناتجة طرق اختبار الإذابة التقليدية بعيدًا عن خط الإنتاج، ويمكن أن تدعم تطوير وتحرير أشكال صيدلانية معادلة للجرعة قابلة للتصنيع ومستقرة ومتوفرة حيويًا.

في الآونة الأخيرة، تعاونت METTLER TOLEDO مع Actera Pharmaceuticals، الرواد في مجال استخدام ParticleTrack من خلال تقنية FBRM، لتطوير تطبيقات توصيف الجزيئات المبتكرة في الموقع بشكل كامل لتطوير تركيبة الجرعة الفموية الصلبة.

يوضح Mark Menning, Actera Pharmaceuticals قائلاً "نجد أن FBRM يمكنه توضيح الخواص الحركية وآليات تفتيت الأقراص والحبيبات والجزيئات في أشكال الدواء، وهي طريقة توصيف مادية أكثر حساسية مقارنة بذوبانية USP"

ويوضح Sean Dalziel، Actera Pharmaceuticals "عند تطبيق تقنية FBRM بشكل مناسب، فإنها يمكن أن تسهل من التحسين المطور لعوامل عملية وتركيب المنتجات الدوائية، وتجسير أداء التوافر الحيوي في المختبر إلى الإنسان، وتوضيح تغيرات الاستقرار المادي المعقدة".

لمعرفة المزيد حول كيفية تحسين Actera Pharmaceuticals أو ParticleTrack من خلال تقنية FBRM لبرنامج تطوير التركيبة، انقر فوق الزر "طلب معلومات" أدناه.

المرجع
Fumaric Acid Microenvironment Tablet Formulation and Process Development for Crystalline Cenicriviroc Mesylate, a BCS IV Compound
بواسطة: Menning, Mark M.، وSean M. Dalziel.
Molecular pharmaceutics
2013-12-04

طلب أسعار