有許多變化，但最相關的包括：

一個。更新了 POVA 的卷規格。現在每個都有自己的規格，在某些情況下比 2002 年的版本更嚴格，涵蓋更廣泛的音量範圍。

b.注射器和多通道移液器的新規格。

c. 校準之間例行測試的新建議。

d. 反映最佳實踐計量定義的新術語或術語澄清。

• 第 6 部分：重量參考測量

本節指定使用重量法確定 POVA 體積的程式，該方法被認為是校準的黃金標準之一。它定義了對設備、移液器環境條件和測試讀數數量的嚴格要求。不允許有偏差。

• 第 7 部分：替代測量程式

本節指定了確定 POVA 體積的替代程式，包括重量法、雙染料光度法、單染料光度法、光度法/重量法混合法和滴定法。

它還描述了第 6 部分所述程式的潛在例外情況。

• 第8部分：光度參考測量

本節指定使用雙染料光度參考法確定 POVA 體積的過程。它被認為是另一種黃金標準或首選校準程式。

第 6 部分遵循重量法，該法被認為是移液器校準的最佳方法之一。

符合 ISO 的 2022 標準，而第 7 部分提供了幾種替代方法。此外，第 6 部分包括以下要求，與 2002 年標準不同，不允許偏差：

• 測量次數

至少需要 3x10 次測量（2002 年標準允許測試人員在少於 10 次測量的情況下聲明符合性）。測試的三個體積必須為 10%、50% 和 100%。如果移液器的最小體積範圍大於10%，則可以測試該體積。

•室溫

測試時測試室溫只能相差±0.5°C，必須給設備時間平衡。

•水溫

水和空氣之間的溫差不得超過±0.5°C。 水溫必須在校準開始和結束時記錄並列印在證書上。

• 尖端更改

五次分配后必須更換吸頭。例如，在單通道移液器的 3x10 校準中，技術人員必須使用六個吸頭（每個測試體積兩個）。

第 7 部分提供了幾種替代方法，包括一種改進的重量法，該方法對環境控制的要求不那麼嚴格，從而更容易在現場進行校準。Rainin Service 在我們的標準方法文檔 PS-125 中列出了具體要求。對於希望獲得 ISO/IEC 17025 認證但不符合 ISO 8655 第 6 部分的實驗室，我們建議根據第 7 部分進行校準。

自原始版本發佈以來的 20 年裡，產品和技術發生了變化。該更新還包括用於測試 POVA 的新程式和技術，例如，光度法被添加為黃金標準。新標準還強調了最終使用者的作用以及執行校準和日常維護所需的標準操作程式，並包括計量學的更新（包括術語、不確定度計算和例行測試）。

如果使用者從 4 次測量更改為 10 次測量，這將是一個實質性的改進。為每個體積計算的不確定度較低，可降低整體風險並提高校準品質。

當您使用 10 次測量進行校準時，您收到的結果在 95% 置信區間內的置信度更高。一旦將測量值減少到小於 10，就會增加結果超出規範的可能性。在選擇 4 或 10 個測量值時，必須考慮這種風險。

實驗室需要確定其遵循新ISO標準的要求。

一些實驗室可能會受到要求嚴格遵守新標準的機構或公司的審核。如果是這樣，他們可能需要更新其標準操作程式以適應方法的變化。處於 GMP 或 CLIA 類型監管環境中的實驗室或在這些環境中為其他公司工作的實驗室可能需要遵循 ISO 8655 指南，因為它們可以降低儀器性能不符合規範的風險。

在研究和學術環境中，不使用認證服務的實驗室可以繼續校准其移液器，而無需更改。如果實驗室仍然需要認證，但又想避免第 6 部分的嚴格要求，他們可以使用第 7 部分。

因為POVA的使用，尤其是移液器，可能非常依賴於使用者。這不僅適用於移液技術或技能，還適用於POVA（例如移液器）和可更換部件（例如移液器吸頭）的選擇和鑒定。

ISO8655：2022 的新第 10 部分重點關注移液器 （POVA） 使用者。

除了使用POVA的最佳實踐外，它還包括一個關於儀器和相應耗材的選擇和鑒定的部分。

由於使用者技能會極大地影響移液用戶資格，因此第10部分引入了定期安排的培訓和使用者能力評估。

ISO 8655 第 10 部分將使用者資格分為培訓和能力評估。 每個使用者都將定期接受移液培訓和再培訓。 

Rainin 的 GPP 計劃涵蓋 移液的各個方面的培訓 。使用者技能可以每年評估一次。 借助 Rainin 的 SmartCheck 和 PipetteX，可以直接在實驗室中評估使用者技能。

不同的性能要求、校準頻率、常規測試頻率和通過/失敗決策規則有助於建立合適的 POVA 認證流程。 描述了規劃品質保證過程的其他可能性。Rainin可以在這裡提供不同的解決方案來滿足要求。

使用中的不確定度描述了由系統誤差和隨機誤差以及涵蓋測量次數的係數組成的總體精度。 安全移液範圍描述了使用中不確定的體積範圍，以及低於液體處理公差的安全裕度。 更多細節可以在GPP研討會上提供。