pDADMAC 絮凝試劑研究
使用在線 PAT 進行收穫的預處理工藝優化
活動概述
- Case Study 1: Acid titration to precipitate soluble impurities
- Case Study 2: Characterizing Calcium Phosphate coagulation and pDADMAC as a polymer flocculant reagent to improve impurity clearance and filtration efficiency
- How real-time, in-situ particle system characterization correlates directly to harvest parameters such as filter capacity and impurity clearance
- How real-time, in-situ particle system characterization can accelerate process understanding and reduce overall resource demands
瞭解生物工藝收穫過程中的顆粒系統行為和對質量的影響是一項挑戰。因此，由於機組運行能力負擔過重、處理效率降低和雜質過多而產生的許多問題將延續到其他機組運行中。 顆粒系統的在線實時監測 可以提供其他技術所缺乏的直接、可操作的過程資訊。連續、數據豐富且與過程結果直接相關的在線顆粒測量還可以對收穫過程進行預測和反饋控制。
在本次網路研討會中，評估了細胞培養液中核酸的酸性沉澱，以改善過濾和層析前雜質清除率。還評估了使用不同 絮 凝試劑的HCP清除和過濾結果的替代方法。在每個工藝中，僅靠離線顆粒分析和過濾通量研究不足以充分表徵工藝。 需要在線顆粒表徵 來瞭解清除機制並優化收穫。
目標受眾
生物工藝開發科學家、工程師和技術人員，從事生物工藝收穫操作的人員，支援生物工藝的負責人、經理和主管。
關於主講人
Tyler Gable, Ph.D.
梅特勒-托利多全球生物製藥和生物技術市場開發經理
Tyler Gable博士是梅特勒-托利多生物製藥市場開發經理。Gable 博士領導了生物製藥生物工藝的上游、收穫、下游和配方工作流程的在線 PAT 開發。Gable 博士在擔任生物工藝角色之前擁有 5 年的 GMP 和 QC/QA 經驗。Gable博士獲得了分子醫學博士學位，設計了應用於肺癌的RNA血液診斷和RNA基因療法。
