白皮书

COVID-19 疫苗生产和分析化学解决方案

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准确可靠的测量确保符合法规要求

本白皮书详细介绍了针对 COVID-19 的授权疫苗类型及其成分,以及梅特勒托利多分析化学解决方案如何根据相应的药典专著对其进行测试。 

 

COVID-19 疫苗的类型

针对 COVID-19 生产了各种疫苗。所有疫苗的工作原理都是将人体暴露于目标病原体的分子中,从而引发免疫反应,但暴露方法各不相同。这些疫苗大致可分为以下几类:

  • 灭活或减毒疫苗
  • 蛋白疫苗
  • 病毒载体疫苗
  • RNA 和 DNA 疫苗

 

疫苗成分

疫苗生产商必须提供有关疫苗配方中活性药物成分 (API) 含量和添加剂的信息。这需要根据法规要求进行严格的测试

  •  活性药物成分 (API)
  • 注射用水
  •  非活性药物成分

 

分析化学解决方案

可使用符合药典要求的梅特勒托利多精密分析仪器对疫苗中的所有成分进行定性和定量分析。该系列仪器可为测试 COVID-19 疫苗提供有效解决方案。

  • 准确称量是获得可靠分析结果的关键步骤。梅特勒托利多实验室称量产品可确保为所有 COVID-19 疫苗的分析提供符合法规要求的解决方案。
  • 梅特勒托利多 Thornton 系列 TOC 传感器支持在线实时监测测量,从而保护注射用水的质量。
  • 梅特勒托利多自动滴定仪支持自动和半自动工作流程,以表征 COVID-19 疫苗中的聚山梨醇酯 80、醋酸钠和氨丁三醇。
  • 紫外可见分光光度法是生命科学中用于分析核酸(DNA 和 RNA)和蛋白质的一种非常有用且受欢迎的方法。 
  • 密度折光率熔点和熔程、pH 值和电导率,以及水份测定值的分析解决方案进行说明,以获得精确结果。

自动进样器相连的多参数流通系统可进行密度、折光率、紫外可见分光光度、pH 值等多种测量,只需 One Click™ 一键单击即可实现高处理量流程的完全自动化。

下载此白皮书,详细了解 COVID-19 疫苗及其分析测试方法。