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安全的光谱工作流程确保治疗质量

帮助制药公司满足监管要求

当今的制药监管环境充满挑战。制药各个领域（包括传染病治疗）中的复杂质量控制意味着设备与软件需要达到最高标准。幸运的是，METTLER TOLEDO的UV7超越系列分光光度计与LabX™软件可以应对这些挑战。

一家跨国制药集团的澳大利亚分公司正在生产一种可降低化疗后感染风险的药物。该过程涉及到紫外可见分光光度法和严格记录的工作流程。

新的监管要求向该实验室的质量控制经理表明，他们现有的紫外可见分光光度法设备需要达到工作流程的安全性、准确性与文件记录要求。工作流程已变得非常复杂，以致于他们需要一种软件解决方案以及合格且经过验证的紫外可见分光光度计。

质量控制经理采用了METTLER TOLEDO的UV7超越系列分光光度计，它满足了所有法规要求，包括更新后的美国药典（USP）。与LabX软件相结合

新系统让该澳大利亚实验室在样品制备以及准确和可重复的吸光度测量方面完全达到甚至超过了所有SOP。组合系统每天为实验室工作人员提供支持，确保其能够使用完全合规的方法制备与测量所有样品。工作人员可以直接在仪器终端上收到提示，从而减少了错误。

LabX软件与METTLER TOLEDO的UV7超越系列分光光度计相结合，可确保数据可靠性以及出色的性能。可以使用CertiRef™与LinSet™校准模块检查与校准UV7超越系列型号的光学性能。

这可以自动执行《美国药典》第42版中规定的操作过程。分光光度计的CuvetteChanger自动多联池模块可以使用经过认证的参比材料校准10个光学参数。只需一个运行LabX软件的工作站即可控制两个UV7超越系列分光光度计。

下图为METTLER TOLEDO性能验证模块的示意图，在样品测量期间，这些模块可以一直安装在UV7超越系列分光光度计上。

第1步

从UV7分光光度计上取下UV7防护罩。

第2步

CertiRef与Linset模块安装在UV7上，并且在光谱测量期间一直保持安装状态。

当今的制药环境需要高度合规以及安全且有据可查的工作流程。标准操作程序（SOP）必须与METTLER TOLEDO的UV7超越系列分光光度计等实验室设备完全搭配。幸运的是，在日常工作流程中进行稀释与吸光度测量的实验室可以使用METTLER TOLEDO的UV7超越系列分光光度计与LabX软件确保数据安全性以及高效且有据可查的工作流程。组合系统符合最严格的制药监管标准。

从简单的质量控制工作流程，到确保员工能够符合受严格制药法规制约的复杂SOP，METTLER TOLEDO的UV7超越系列分光光度计以及LabX软件是令质量控制经理放心的可以满足并超越其所有需求的解决方案。