制药用水的数据可靠性

您是否向采用cGMP/GLP流程的生物制药或其他公司供应水系统？您是否听说过ALCOA与数据可靠性，但不确定它们如何影响您的水系统或如何确保您的系统合规？通过本次直播获得答案。

直播首先解释了21CFR第11部分，包括实现合规性的ALCOA/ALCOA+框架。然后介绍了在制药用水系统上进行电子记录保存的原理。

主讲人最后介绍了如何使用RecordLOC让您提供的水系统永不过时，RecordLOC是一个测量TOC、电导率与臭氧的多参数、多语言数据可靠性套装，有助于确保UPW/WFI水系统电子记录保存的合规性。该系统基于众所周知且易于使用的分析工具，例如：M800变送器与6000TOCi。