监管环境要求定期验证分光光度计的性能。仪器性能是直接影响测量准确性和重复性的主要因素。因此,定期对其进行监测并提供书面证据非常重要。分光光度计性能验证按照美国和欧盟药典中描述的广为接受的准则进行。建议的测试包括:检查光度精度和可重复性、波长精度和可重复性、仪器分辨率以及杂散光测量。
由于综合性能验证程序复杂且耗时,因此将其整合到分析工作流程中并自动执行有很大的好处。本点播网络研讨会将对两种手动方法和自动解决方案CertiRef™进行评估。
本网络研讨会的学习成果:
梅特勒-托利多的 CertiRef™ 自动性能验证装置