优化罗氏公司的结晶过程

Martin Betschart 介绍了罗氏制药公司如何优化结晶过程，包括冷却速度和种子粒度分布的优化细节。

本网络研讨会包括使用过程分析技术 (PAT) 开发稳健结晶过程的实际案例和案例研究。加入已观看本演示的 500 多名研究人员的行列。

将结晶过程转移到不同的罗氏生产基地后，生产出的活性药物成分（API）的粒度分布与预期不同。为了正确识别过程偏差的根本原因，采用过程分析技术（PAT）对结晶过程进行了监控。开发了一个校准模型，用于测量溶液中的 API 浓度。通过溶解实验，找到了与温度有关的 API 溶解度，并将其描述为温度的多项式函数。测量的原料药浓度与随温度变化的溶解度之间的差值被用来预测绝对过饱和度。在第一次冷却结晶实验中，发现二次成核事件是造成偏差的原因。傅立叶变换红外线光谱仪（ATR-FTIR）（API 浓度快速下降）可监测到不希望的多晶型的二次成核。此外，我们还能显示二次成核与由原料药羰基键引起的红外信号移动之间的相关性。该装置随后被用于支持开发一种稳健的结晶过程。

谁应该观看本网络研讨会？
对优化制药、化工和消费品工业以及学术界结晶过程感兴趣的化学家和化学工程师。

Martin Betschart - 罗氏制药公司

演讲嘉宾
Martin Betschart 拥有苏黎世应用科学大学硕士学位。在硕士论文期间，他利用在线红外光谱仪和极谱分析法优化了微反应器中的对映体选择性催化反应。2012 年，他开始在巴塞尔的 F.Hoffmann-La Roche 公司担任 PAT 专家，为结晶和化学工艺开发提供支持，以加强对过程的理解和过程控制。在多个结晶过程项目中，他采用过程分析技术，通过红外光谱仪和紫外光谱仪监测原料药浓度，并通过拉曼光谱监测多晶型转化。

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本网络研讨会将介绍案例研究，并重点介绍用于克服结晶和沉淀难题的最佳实践。重点将放在过去 20 年来在结晶优化领域发表的科学期刊论文和会议发言上。这些重要的研究成果涉及多个工业领域，将被提炼总结，为理解和优化具有挑战性的结晶和沉淀单元操作提供有用的指导。