来自于GlaxoSmithKline的Lotfi Derdour讨论如何通过实验室数据确定晶体生长动力学参数(与破碎说明)。 用于确定结晶生长动力学参数的两种模型分别为GlaxoSmithKline Matlab与Dynochem模型。 研究了反离子加入量、反离子浓度、搅拌速度等工艺参数对过饱和曲线的影响。在本演示文稿中,利用不同方法确定实验盐浓度。
本网上技术交流讲座提供了关于制药业结晶动力学的实例与案例研究。
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为了更好地了解工艺,以及减少工艺开发、优化以及了解而需要进行的实验次数,越来越多地采用预测建模方法。 在制药行业中,建模通常在后期项目中使用,从而为质量源于设计(QbD)以及设计空间验证与确认提供更多数据。 所有模型均需要了解相关的动力学参数,这些参数通常从实验室中获得。 PAT工具非常适合于生成可用于估算预测模型中所使用晶体生长动力学参数的大量数据。 本研究中展现了两种提取晶体生长动力学参数的方法。 这些方法应用于盐析结晶,从而产生细长柱状晶体。 采用两种参数估算方法:
这两种方法提供了相似的生长动力学参数,这些参数被用于在不同工艺条件下预测工艺行为的模拟操作。
此网上技术交流讲座的适用人群?
制药、化学与消费品行业以及学术界对结晶过程设计(包括晶体生长动力学参数)感兴趣的化学家和化学工程师。
客座主讲
Lotfi Derdour以班级较高分数获得化学工程专业学士学位,并且在法国石油研究院实习期间获得工业化学专业硕士学位。 Lotfi的硕士学业研究重点为确定干燥期间尺寸可变催化剂载体的动力学。 Lotfi的博士学业研究重点为开发预测干燥动力学的半理论模型。 在完成博士学业之后,他在Gilles Févotte教授的指导下研修结晶开发的博士后学业。 在攻读博士后学位期间,他对用于监控结晶过程的 原位 红外光谱进行了开拓性研究。 然后,Lotfi加入Apotex Pharmachem成为一名工艺开发工程师,其间他从事开发活性药物成分(API)的生产工艺。 后来他进入AstraZeneca和Bristol-Myers Squibb,担任结晶科研工作。 Lotfi目前是GlaxoSmithKline的一名助理研究员,重点开发技术(结晶/过滤/干燥)。 他还担任工程与颗粒科学领域的技术顾问。 Lotfi已经发表了14篇关于结晶与干燥的研究论文,其中12篇为第一作者,9篇为通讯作者。 他还获得了5项结晶,并且是其中两项的唯一发明人。