指南

制药用水合规性

指南

4 主要的《汇编》测量

制药的一个基本环节是生产符合药典规定的纯净水。为了持续保证水质,必须对关键分析参数进行在线连续测量。

梅特勒托利多-桑顿了解制药用水的合规性。我们是唯一能够提供关键的、监管的制药水中TOC 测量实时监测的供应商:电导率TOC生物负载和用于消毒的溶解臭氧

我们与《美国制药评论》联合出版的指南《制药用水合规性的四项关键药典测量》中包含了大量有关这些参数的宝贵信息。它还介绍了符合 ALCOA+ 框架的数据完整性解决方案。

 

指南内容包括

  • 实时 TOC 分析如何保障水中 TOC 的纯度
  • 用于实时监测和控制的在线微生物设备
  • 纯水系统中的关键臭氧测量
  • 一家就地净化系统制造商为何信赖梅特勒-托利多?
  • 监管环境中的数据完整性:制药用水的 ALCOA+

该指南对任何参与制药用水合规性及其生产的人员都非常有用。