制药的一个基本环节是生产符合药典规定的纯净水。为了持续保证水质,必须对关键分析参数进行在线连续测量。
梅特勒托利多-桑顿了解制药用水的合规性。我们是唯一能够提供关键的、受监管的制药水中TOC 测量实时监测的供应商:电导率、TOC、生物负载和用于消毒的溶解臭氧。
我们与《美国制药评论》联合出版的指南《制药用水合规性的四项关键药典测量》中包含了大量有关这些参数的宝贵信息。它还介绍了符合 ALCOA+ 框架的数据完整性解决方案。
指南内容包括
该指南对任何参与制药用水合规性及其生产的人员都非常有用。