生物技术和卫生过程

制药用水是跨制药行业所有领域的多功能资源。水被用作原材料、溶剂、配料、试剂和清洁剂，通过各种“纯水”形式生产而成。各种制药用水和水系统意味着，其生产正在成为日益专业化的过程，需要高度可靠的仪器。要连续保证水质，TOC 和 ORP 以及电导率的在线测量至关重要。

种子是对微生物的纯培养，用于发酵过程。发酵培养的规模和质量对于保持发酵过程可持续性而言非常重要。pH 值和溶解氧测量对于获得较佳的发酵培养生长条件而言至关重要。pH 值影响酶的活性，而溶解氧的控制确保呼吸用氧的充足供应。

介质用于生物制药生产运行，旨在促进细菌生长。生长条件主要取决于 pH 值，通过适当地调节介质中的 pH 值，可以在培养液和生产发酵过程中减少酸/碱用量，从而节省成本。

在发酵过程中，来自于分析测量系统的数据可为微生物或悬浮细胞的生张保持一致的生存条件。pH、溶解氧、溶解二氧化碳与浊度是重要的理化环境监测参数。这四种参数的控制可较大限度地提高过程产量与批次一致性，减少产品损失，并加快批次生产速度。此外，它们还可确保始终满足较佳的成长条件。

分离过程是生物产品生产的关键步骤，因为会直接影响产品的一致性和产量。一般通过离心或过滤的方式来分离细胞。通过基于加载的浊度控制分离，在过滤过程中显著提高效率和生产率。

缓冲液是通常由水、盐和 pH 校正化学品组成的液体。它们用作色谱、透析和其他过程 的液相。正确的 pH 值对缓冲液的准确度而言至关重要，可确保高分辨率的纯度和可再现性。

色谱法在对通过生物技术过程产生的制药用品进行纯化过程中发挥着重要的作用。该法可以隔离和纯化有关产品。保持精确的 pH 值和电导率对于液体色谱法而言至关重要。