Akkrediteret kalibrering og certifikater

Kalibrering sikrer en pipettes nøjagtighed ved at evaluere kvaliteten af leveret væske ved specifikke volumenindstillinger. En række faktorer, herunder anvendt udstyr, personalekvalifikationer, laboratoriemiljø og specifikke processer, kan påvirke den målesikkerhed, der anvendes ved kalibrering af en pipette.

Download white paper om akkrediteret kalibrering  

ISO 17025-godkendte laboratorier leverer kvalitetsservice. Kravene varierer en smule fra land til land, men alle fokuserer de på et kontrolleret laboratoriemiljø:
 

• Temperatur
• Luftfugtighed
• Atmosfærisk tryk
• Træk, vibrationer, m.m.

 
Andre krav omfatter offentliggjorte måleusikkerheder, et dokumenteret teknikerekspertisetestprogram og dokumenterede processer.

Pipetteteknikere kalibrerer pipetter ved at:
 

• Tilstræbe en defineret mængde deioniseret vand.
• Måle ved hjælp af den nyeste udvikling inden for analytiske vægte.
• Om nødvendigt, lave kalibreringstilpasninger og reevaluere.

 
Ensartetheden i resultater eller præcision beregnes via en standardafvigelse. Ekspertteknikere er i stand til at opretholde en meget lav standardafvigelse, hvorpå de sikrer, at deres målinger er tæt på den forventede værdi.

Ifølge den internationalt anerkendte ISO 8655 standard kræver pipetter som 2µL og selv 10µL en 6- eller endda 7-cifret vægt. Disse vægte er ekstremt sensitive og har meget tit funktionsfejl i ukontrollerede laboratoriemiljøer.

ISO 8655-6 anbefaler, at hver enkelt kanal i en pipette med flere kanaler kalibreres, som hvis det havde været en enkeltkanalspipette. Vi anvender METTLER TOLEDO MCP vægte, som er særligt beregnet til pipetter med flere kanaler og kalibrerer alle kanaler samtidig.

ISO 8655 definerer en pipettes nyttige volumenomfang som værende fra 10 % til 100 % af den nominelle. De mest anvendte volumenindstillinger ligner ISO-standarden; den nominelle volumen (100 %), 50 % af den nominelle og den nedre grænse eller 10 % af den nominelle volumen (ISO 8655-6:2002 afsnit 7.1.1).

Volumenindstillinger kan undertiden variere afhængig af, hvilken kalibreringsstandard der er anvendt. For eksempel har visse serviceudbydere vedtaget 25 % for minimumsvolumen, 75 % for mellemvolumen og 100 % for maksimal volumen som deres volumenindstillinger. Dette gør desværre, at pipetteanvendelse ved volumenindstillinger under 25 % af den nominelle volumen er virkningsløse.

Den tid og det besvær, der er forbundet med interne efterkontroller og regeringskontroller, betyder at dokumentation er det eneste bevis for overensstemmelse. Den bedste form for dokumentation er et kalibreringscertifikat genereret
af software, som er direkte forbundet med vægten.

 
Softwarens forbindelse til vægten er vigtigt, da det begrænser eller endog eliminerer potentiel menneskelig indvirkning på rapporterede resultater. Kalibreringscertifikaterne skal angive pipettens serienummer, dato for service, anvendt vægt, tekniker og mere.