Uv vis-kalibrering af spektrofotometre

Med regelmæssig uv vis-ydelsesverificering kan du altid være sikker på, at dit instrument fungerer korrekt, og at dine resultater er nøjagtige og pålidelige. Ydelsesverificeringstestene er i overensstemmelse med den amerikanske og den europæiske farmakopé og omfatter bl.a. test af fotometrisk nøjagtighed, fotometrisk linearitet, bølgelængdenøjagtighed, opløsning og falsk lys.

Hele processen er automatiseret og kræver ingen manuel dataoverførsel. Ved brug sammen med laboratoriesoftwaren LabX™ er FDA's retningslinjer vedr. elektroniske optegnelser opfyldt i overensstemmelse med bestemmelserne i 21 CFR Part 11. Alle data opbevares iht. ALCOA+-principperne for at sikre dataintegriteten.

De automatiske ydelsesmoduler CertiRef og LinSet sikrer fuldstændigt sporbare testresultater. Begge moduler omfatter NIST-sporbare certificerede referencematerialer med kalibreringscertifikater i LinSet-modulet fra Hellma Analytics. CRM'erne er i overensstemmelse med de nyeste USP- og Ph. Eur.-retningslinjer. Alle certificeringsdata gemmes sikkert i begge moduler. Testresultater evalueres automatisk og dokumenteres i en omfattende rapport.

Ph. Eur. Ed. 10 og USP 42 har tilføjet obligatorisk fotometrisk linearitet og nye referencematerialer til deres respektive kapitler om uv vis-spektroskopi. Det automatiske LinSet-ydelsesmodul lever op til de indførte ændringer og sikrer, at din testrutine er opdateret.

LinSet-modulet fås også i to konfigurationer: LinSet PDC og LinSet Niacin. Forskellen mellem dem er de CRM'er, de anvender til at teste fotometrisk linearitet med i UV-området (henholdsvis kaliumdikromat og nikotinsyre).

LinSet-modulerne er kompatible med UV7 Excellence-spektrofotometrene.

Alle nominelle data, der kræves til evaluering, gemmes elektronisk i CertiRef™- og LinSet-modulerne og sammenlignes automatisk med testresultaterne. Risikoen for fejl som følge af  brugerudregninger og manuel dataindtastning fra certifikater elimineres fuldstændig.

Testresultaterne kan dokumenteres i omfattende rapporter, der kan tilpasses efter behov og eksporteres, udskrives eller gemmes elektronisk. For at muliggøre sammenligning med tidligere testresultater inkluderer testhistorikken alle relevante data og tillader en trendanalyse.

De automatiske plug-and-play-ydelsesmoduler installeres nemt på få sekunder. Instrumentet genkender automatisk modulet, henter alle certificeringsdata og er straks klar til at starte ydelsesverificeringsmetoden. Modulerne kan forblive installeret i instrumentet under rutinemålinger eller kan nemt afmonteres til brug i andre instrumenter.