Good Measuring Practices

Pålidelige data i dit laboratorium og produktionsmiljø

Nøjagtige målinger danner grundlag for reproducerbare eksperimenter, robuste processer og bæredygtig kvalitet.

Good Measuring Practices er udviklet af førende måleeksperter og er en videnskabelig, risikobaseret tilgang til styring af dine instrumenters livscyklus.

Den hjælper dig med at finde og dokumentere de instrumenter, der er bedst egnet til formålet. Desuden får du rådgivning og oplæring i, hvordan du installerer, kvalificerer, kalibrerer og betjener dine instrumenter effektivt.

Videnskabelige principper for Good Measuring Practices

Fit for Purpose

Dokumentation for, at dine instrumenter lever op til dine krav.

Risikobaseret

Tester og kvalificerer kun dine instrumenter med de nødvendige handlinger.

Metrologisk gennemprøvet

Udviklet af måleeksperter, der lever op til gældende bedste praksis.

Fem trin til pålidelige målinger

Overvej følgende spørgsmål, som vil hjælpe dig med at sikre gode måleresultater i løbet af dine instrumenters levetid:

Hvilke behov har du, og hvilke risici medfører de?
Hvilke instrumenter er egnet til formålet?
Hvilken form for oplæring vil dine brugere have gavn af?
Hvordan kan du effektivt kalibrere og teste dine instrumenter?
Hvilke tips og tricks til at måle vil hjælpe dig til effektive målinger?

Administration af instrumentets livscyklus

Formålet med et måleinstrument er at levere pålidelige data, der fremmer din forskning, sikrer din produktkvalitet og sætter dig i stand til at træffe de rigtige beslutninger. Der findes en række instrumenter, der producerer data. Nøjagtigheden af resultaterne afhænger dog ikke kun af instrumenterne, men også af brugeren, prøvens egenskaber, miljømæssige forhold og andre faktorer.

God målepraksis tager alle relevante faktorer i betragtning med hensyn til nøjagtighed og pålidelighed af dine måledata. Den indeholder anbefalinger til instrumentvalg, en risikobaseret kalibrerings- og testplan, brugeroplæring, prøvehåndtering, referencematerialer, metodevalg samt yderligere tips og tricks til at sørge for, at dine målinger er nøjagtige over tid.

Målenøjagtigheden afhænger af valget af instrument – og andre faktorer

METTLER TOLEDO er din ekspertpartner i forbindelse med måling af vægt, rumfang, koncentration, pH, ledningsevne, fugtindhold, massefylde, partikelstørrelse, termiske egenskaber, kinetik, kontaminanter og mange andre størrelser.

Få mere at vide om hvert GxP-program ved at klikke på nedenstående links.

Ofte stillede spørgsmål

Hvorfor er det vigtigt med Good Measuring Practices?

Hvis dine resultater er vigtige, kan Good Measuring Practices hjælpe dig med at producere nøjagtige resultater af høj kvalitet dag ud og dag ind. Vores måleekspertise og videnskabelige, gennemsigtige tilgang hjælper dig med at vælge de instrumenter, der er egnede til dit formål, og opretholde deres nøjagtighed over tid.

Hjælper Good Measuring Practices mig med at overholde bestemmelser?

GxP-programmerne er udviklet ud fra solide metrologiske principper og er baseret på gældende bestemmelser og bedste praksis. Eksperter fra METTLER TOLEDO samarbejder med internationale og nationale udvalg om at forbedre og udvikle nye branchestandarder (f.eks. ISO, USP, Ph.Eur., ASTM, OIML, EURAMET, ILAC, EURACHEM m.fl.).

GxP-programmerne hjælper dig med at dokumentere og påvise, at dine instrumenter er egnede til den tilsigtede anvendelse – hvilket kræves af alle større kvalitetsstandarder og retningslinjer såsom ISO 9001, Good Laboratory Practice (GLP), Good Manufacturing Practice (GMP), accepterede standarder hos Global Food Safety Initiative (BRC, SQF m.m.) og andre. Desuden hjælper de individuelle GxP-programmer dig med at leve op til instrumentspecifikke standarder som USP 41, Ph.Eur. 2.1.7, OIML R76-1, EURAMET cg-18 og ASTM E898 til vejning (GWP) eller ISO 8655 til pipettering (GPP).

Hvordan hjælper en risikovurdering med at definere kalibreringshyppigheden?

Vedligeholdelse, kalibrering og test af udstyr kan være en besværlig og dyr opgave. Good Measuring Practices definerer omfanget og hyppigheden af ydeevneverifikationsaktiviteter baseret på risiciene i dit anvendelsesområde. Hvis risikoen er høj, kan hyppigere kalibrering og testning bidrage til at afhjælpe risikoen. Hvis risikoen derimod er lav, er minimale aktiviteter tilstrækkeligt, og frekvenserne kan reduceres. GxP-programmerne hjælper dig med at foretage en simpel risikovurdering og foreslår en specifik vedligeholdelses- og kalibreringsplan, der passer til dine behov.

Hvornår er et instrument egnet til formålet?

Et instrument er egnet til formålet, hvis det opfylder kravene til dets tilsigtede anvendelse. Fra et metrologisk perspektiv er det egnet til formålet, hvis måleusikkerheden for resultatet er lig med eller lavere end den krævede måletolerance. I forbindelse med vejning sammenligner GWP-kalibreringscertifikatet f.eks. den målte usikkerhed med den brugerspecificerede vejetolerance og dokumenterer dermed egnetheden til formålet. En lignende evaluering ved hjælp af estimerede usikkerheder foretages før køb af et nyt instrument i dokumentet GWP Recommendation.

Hvilke kriterier er vigtige at overveje før køb af et nyt instrument?

Mange kriterier afhænger af den konkrete måleteknologi, men nogle gælder generelt for valg af instrument:

Hvad er min tilsigtede anvendelse?
Hvilken nøjagtighed skal jeg opnå?
Skal jeg overholde lovkrav?
Hvad er risikoen ved mit anvendelsesområde?
Hvor befinder instrumentet sig? Er det under påvirkning af miljøet?
Hvordan vil jeg opbevare mine resultater?
Har jeg brug for en test- og kalibreringsplan/SOP?
Hvilken oplæring har mine brugere brug for?

Sådanne behov er dokumenteret i en GxP-anbefaling, der hjælper dig med at træffe det rigtige instrumentvalg.

Giver Good Measuring Practices vejledning om instrumentkvalificering?

Ja. Opretholdelse af sporbarhed og nøjagtighed af måleresultater er en vigtig fordel ved Good Measuring Practices. Afhængigt af din branche, gældende lovkrav og typen af måleteknologi kan det være en udfordring at vide, hvilken kvalificering der er behov for, og hvilken der ikke er. GxP-programmerne giver klare anbefalinger til, hvilke kvalificeringsaktiviteter der giver mening, baseret på dine risici og krav til regelefterlevelse.

Gælder Good Measuring Practices kun for laboratorieinstrumenter?

Nej. Selv om størstedelen af GxP-programmerne fokuserer på måleinstrumenter til laboratoriebrug inden for forskning og udvikling, kvalitetskontrol og kvalitetssikring, gælder de videnskabelige principper også for industriel produktion og emballering. GWP, Good Weighing Practice, gælder for eksempel for alle vejeinstrumenter lige fra en mikrovægt til en tankvægt på flere tons.