Ledningsevne måler et vands evne til at lede elektricitet, hvilket indirekte indikerer tilstedeværelsen af opløste ioniske forurenende stoffer. 

Rent vand i sig selv er en dårlig leder af elektricitet, der mangler de ladede partikler, der er nødvendige for effektiv strømstrøm. Tilstedeværelsen af opløste salte, mineraler og noget organisk materiale forstyrrer imidlertid denne neutralitet. Når et elektrisk felt påføres vandet, dissocierer disse opløste forbindelser til ladede ioner (kationer og anioner). Fordi rene vandmolekyler (H2O) er neutrale, migrerer disse ioner mod de modsatte ladede elektroder, hvilket letter strømmen af elektricitet. Jo flere ioner der er til stede, jo højere er vandets ledningsevne. Således kan høj ledningsevne signalere problemer som høj mineralitet eller industriel affaldsforurening.

Inden for den farmaceutiske vandproduktionsproces er ledningsevneovervågning afgørende på forskellige stadier:

• Overvågning af fødevand: Når råvandet kommer ind i rensningsprocessen, måles dets ledningsevne. Høje aflæsninger kan indikere forurening fra mineraler til stede i grundvandet eller industrielle forurenende stoffer. Denne tidlige detektion giver mulighed for passende forbehandlingstrin, før vandet bevæger sig yderligere.

• Overvågning af omvendt osmose (RO): RO-membranen fungerer som en fysisk barriere, der selektivt tillader vandmolekyler at passere igennem, mens de afviser større ioner. Konduktivitetsovervågning i realtid af RO-permeatet – det behandlede vand, der kommer ud af membranen – fungerer som en afgørende præstationsindikator. En pludselig stigning i ledningsevnen kan signalere en kompromitteret membran, hvilket tillader passage af uønskede ioniske forurenende stoffer.

• Overvågning af spildevand (EDI) af elektrodeionisering: EDI polerer RO-permeatet yderligere ved at bruge elektrisk ladede harpikser til at fjerne resterende ioner. Kontinuerlig ledningsevneovervågning af EDI-spildevandet sikrer, at processen fungerer optimalt og opnår den ultrarene vandkvalitet (UPW), der kræves af forskellige farmakopéer.

• Overvågning af opbevaring og distribution: Ledningsevnen overvåges ved lagertanke og inden for retursløjfen som en sidste sikring for at sikre kvaliteten af ultrarent vand (UPW) i hele distributionssystemet. 

Ledningsevneovervågning i realtid giver mulighed for øjeblikkelig registrering af eventuelle afvigelser i disse kritiske faser, hvilket sikrer vandkvaliteten gennem hele produktionsprocessen og sikrer ensartet levering af uberørt farmaceutisk vand til produktion af livsvigtige lægemidler.

Inden for farmaceutisk vandproduktion er udtrykket "bioburden" af afgørende betydning. Det refererer til det kvantitative mål for det samlede antal levedygtige mikroorganismer, der omfatter bakterier, svampe og endda nogle protozoer, der er til stede i en given vandprøve. En høj bioburden betyder en potentiel sundhedsrisiko forbundet med indtrængen af disse uønskede mikrober. Desuden kan det indikere ineffektivitet i de vandrensningsprocesser, der er designet til at eliminere dem.

Overvågning af bioburden er af afgørende betydning for:

• Hele vandproduktionsprocessen: Regelmæssige vurderinger af bioburden i forskellige faser af vandrensningsprocessen er afgørende. Denne kontinuerlige overvågning hjælper med at identificere potentielle kilder til mikrobiel kontaminering og sikrer, at der opretholdes ensartede lave mikrobielle niveauer i hele vandsystemet.

• Stadier efter desinfektion: Desinfektionsprocesser, såsom ultraviolet (UV) behandling eller ozonpåføring, anvendes til at fjerne mikroorganismer fra vandet. Overvågning af bioburden efter disse desinfektionsfaser fungerer som et kritisk verifikationstrin. En aflæsning med lav biobyrde efter desinfektion bekræfter effektiviteten af den valgte teknik til at opnå mikrobiel inaktivering. Omvendt indikerer en høj biobyrdeaflæsning et potentielt brud i desinfektionsprocessen, hvilket nødvendiggør undersøgelse og korrigerende handlinger.

  
  

• Opbevarings- og distributionsovervågning: Overvågning af bioburden, der fungerer som den sidste forsvarslinje, udføres ved lagertanke og inden for retursløjfen. Fokus er nu på at detektere mikroorganismer, der kan have sneget sig gennem systemet, og det bedste sted at måle for dette er i retursløjfen, da det er at måle det vand, der allerede produceres, og samtidig bliver det brugt. Regelmæssig overvågning her og iværksættelse af nødvendige korrigerende handlinger sikrer produktsikkerhed og overholdelse af regler.

  
  

Hurtig og konstant overvågning af bioburden giver virksomheder mulighed for at implementere forebyggende foranstaltninger for at kontrollere mikrobiel vækst. Denne proaktive tilgang minimerer risikoen for kontamineringshændelser og sikrer pålidelig overholdelse af strenge mikrobiologiske kvalitetsstandarder, der er fastsat af farmakopéer som USP.

Opløst ozon (O3) fremstår som et stærkt våben i kampen for mikrobiologisk rent farmaceutisk vand. Dens styrke ligger i dens unikke kemi: Ozon fungerer som et potent oxidationsmiddel, forstyrrer integriteten og dræber bakterier og vira ved let at reagere med elektronrige molekyler i deres cellevægge. Denne oxiderende kraft strækker sig til selv klorresistente fjender som cyster og visse vira. Desuden kan ozon prale af hurtig desinfektionskinetik, der giver hurtig handling sammenlignet med nogle traditionelle metoder. Endelig stemmer det perfekt overens med princippet om "ingen tilsatte stoffer", da det naturligt nedbrydes tilbage til ilt (O2) ved udsættelse for ultraviolet (UV) lys, hvilket ikke efterlader nogen resterende bekymringer i det behandlede vand.

Overvågning af opløst ozon er afgørende for følgende:

• Desinfektionsproceskontrol: Opretholdelse af optimal ozonkoncentration er en delikat balancegang. Mens et for lavt niveau kan efterlade mikrober uberørte, kan for høje niveauer generere skadelige derivater. Ved at overveje vandkvalitetsparametre som pH, temperatur og organisk indhold kan der foretages justeringer af ozondosering eller kontakttid for at sikre den mest effektive desinfektion som muligt.

  
  

• Overholdelse af restbestemmelser for desinfektionsmidler: Farmakopéer og tilsynsmyndigheder sætter begrænsninger for restkoncentrationsniveauer i behandlet vand. For ozon har disse begrænsninger til formål at afbalancere behovet for mikrobiel kontrol med minimering af potentiel biproduktdannelse. Kontinuerlig overvågning af opløst ozon giver mulighed for justeringer i desinfektionsprocessen for at holde restozonniveauerne inden for acceptable grænser.

  
  

Overvågning af opløst ozon i realtid giver løbende indsigt i ozonniveauer, hvilket gør det muligt for operatører at udnytte realtidsdata til straks at finjustere ozondoser eller kontakttid, hvilket sikrer effektiv desinfektion og overholdelse af lovgivningen.

I årtier har hjørnestenen i farmaceutisk vandkvalitetskontrol været "grab sampling"-metoden. Her indsamles vandprøver omhyggeligt med forudbestemte intervaller og føres væk til et laboratorium til analyse. Selvom denne tilgang giver værdifulde datapunkter, kan dens iboende begrænsninger udgøre betydelige trusler mod vandets renhed.

Tiden mellem prøveudtagning og modtagelse af resultater kan være betydelig. Denne kritiske forsinkelse kan maskere forbigående kontamineringshændelser eller kvalitetsafvigelser mellem prøvetagningssteder. På det tidspunkt, hvor et problem identificeres, kan der allerede være produceret en betydelig mængde potentielt forurenet vand.

Desuden giver prøvetagning et begrænset øjebliksbillede af vandkvaliteten på et bestemt tidspunkt og sted. Den formår ikke at fange den dynamiske karakter af vandrensningsprocesser og kan potentielt gå glip af kritiske øjeblikke af sårbarhed over for forurening.

Overvågning i realtid tilbyder en ny æra inden for vandkvalitetskontrol, der tilbyder et dynamisk og kontinuerligt vindue ind i den indviklede funktion af farmaceutisk vandrensning. Denne tilgang anvender strategisk onlineanalysatorer på kritiske punkter i systemet, hvilket transformerer overvågning af vandkvaliteten fra en reaktiv til en proaktiv bestræbelse. Disse analysatorer fungerer som årvågne vagtposter, der løbende måler vigtige vandtestparametre.