Pipettekalibrering ved hjælp af en vægt

Verificering af pipetters ydeevne i henhold til ISO 8655 er afgørende for at sikre, at dit præcisionsinstrument til væskehåndtering fungerer præcist.

For at opretholde en ensartet nøjagtighed af pipetterede volumener skal pipetter kalibreres og testes regelmæssigt. Pipettekalibrering udføres normalt af en specialiseret serviceudbyder, som leverer et kalibreringscertifikat, der inkluderer en vurdering af pipettens måleusikkerhed. I intervallerne mellem kalibreringer sikrer rutinemæssig pipettetest udført af brugeren, at en pipette fortsætter med at fungere i henhold til dens specifikationer. En simpel rutinetest bekræfter hurtigt, at instrumentet stadig er egnet til den tilsigtede brug og reducerer drastisk risikoen for resultater uden for tolerancen (OOT).

Hvordan hænger vejning sammen med pipettens ydeevne?

En af de vigtigste metoder til at kontrollere pipettens ydeevne er at bruge en vægt til at veje den væske, som pipetten afgiver. Væskens volumen beregnes derefter og sammenlignes med den forventede værdi. Den Internationale Standardiseringsorganisation (ISO) beskriver kravene til den gravimetriske referencemåleprocedure til bestemmelse af volumen. ISO 8655-6 indeholder minimumskrav til vægte i henhold til det nominelle volumen af den pipette, der testes. ISO opdaterede standarden for stempeldrevne volumetriske apparater (POVA) i 2022.

Se med og lær mere om XPR105MCP, som opfylder ISO 8655-kravene til flerkanals pipettekalibreringsenheder. Denne video dækker følgende punkter:

• Forøgelse af hastigheden på dine multikanal-pipettekalibreringer
• Automatisering af dataindsamling og beregninger med Calibry PC Software
• Audit-beredskab og opbevaring af certifikater

Den gravimetriske referencemåleprocedure til nøjagtig bestemmelse af volumen er beskrevet i del 6 af ISO 8655:2022.

Vægten, der anvendes til test, skal vælges i henhold til minimumskravene specificeret i ISO 8655-6:2022, tabel 1, afhængigt af det nominelle volumen af det apparat, der testes. Vægtparametrene er defineret således, at den udvidede usikkerhed ved brug er mindre end en fjerdedel af apparatets maksimalt tilladte systematiske fejl.

Efter 20 år blev ISO 8655-standarden opdateret i maj 2022. Ændringerne i ISO 8655:2022 bringer standarden ajour med de nuværende metrologiske principper for at sikre nøjagtige og pålidelige resultater.

Læs mere her om de opdaterede ISO 8655:2022-krav til pipetter:

Det kan være svært at sikre et fejlfrit pipettekalibreringsworkflow. Her er nogle af de vigtigste udfordringer, som nutidens laboratorier står over for:

• Uddannelse af teknikere i korrekt pipetteringsteknik
• Valg af det rigtige udstyr til kalibrering
• Sikring af et kontrolleret miljø, især for at forhindre fordampning og ustabile aflæsninger
• Gennemførelse af kalibreringer under tidspres
• Bevare fokus under gentagne og monotone kalibreringer, især for flerkanalspipetter
• Overførsel af data uden fejl og korrekt udførelse af beregninger
• Opretholdelse af organiseret dokumentopbevaring til revisioner

Kvalitetsstandarder og retningslinjer, såsom ISO 8655, ISO 17025, Good Laboratory Practice (GLP) og Good Manufacturing Practice (GMP), kræver regelmæssig kalibrering og/eller verifikation af måleinstrumenter med bestemte intervaller. Denne overvågning, kalibrering, kontrol og rutinemæssige test af instrumenter har til formål at sikre metrologisk sporbarhed og dokumentere pipettens "egnethed til formålet".

METTLER TOLEDOs Good Pipetting Practice™ (GPP™)-program omfatter kvalitetssikringsforanstaltninger for pipetter og enkle, direkte anbefalinger til valg, installation, kalibrering og drift af dem. Det giver en omfattende, systematisk tilgang til at maksimere pipetteringsnøjagtigheden og reproducerbarheden.

En kombination af tre komplementære aktiviteter sikrer, at din pipette leverer pålidelige resultater hver dag:

1. Pipettekalibrering og forebyggende vedligeholdelse - udført af en serviceudbyder
2. Rutinetest af pipetten - udføres af brugeren
3. Pipetteringsbrugertræning - leveret af en pipetteringsekspert

Rutinetest (også kaldet pipettetest, performancetest eller quick check) giver sikkerhed for, at en pipette kontinuerligt leverer nøjagtige og pålidelige volumener mellem kalibreringer. Sammenlignet med kalibrering giver rutinetest ekstra sikkerhed, fordi den kontrollerer systemet med "bruger og pipette" under daglige laboratorieforhold, der efterligner den faktiske pipetteringsproces. Dette er især vigtigt for kritiske anvendelser, fordi brugerteknikken kan være en dominerende kilde til pipetteringsusikkerhed.

Typen af prøve, miljøforhold (fugtighed, temperatur), SOP'er og brugerdefinerede tolerancer bestemmer, i hvilket omfang og hvor ofte hver aktivitet skal udføres. Good Pipetting Practice™ (GPP) hjælper dig med at skabe en risikobaseret plan for verifikation af ydeevne. Læs mere om GPP™, og tag et online risikotjek af pipettering her: Risikotjek af god pipetteringspraksis

Vores team af eksperter i pipetter, vægte og kalibrering står gerne til rådighed med support. Tøv ikke med at kontakte os for at diskutere dine behov.

Oplysninger om GPP, serviceintervaller for pipetter eller opnåelse af ISO 8655:2022-overensstemmelse findes her: Services til pipetter

Hvis du har spørgsmål om pipettekalibreringsvægte, software og tilbehør, bedes du bruge kontaktformularen nedenfor.

Dit arbejde er for vigtigt til at risikere unøjagtige eller inkonsekvente data på grund af dårlig pipetteydelse. Rainin pipette service er grundig og omfattende, udført af højtuddannede og erfarne teknikere, der kender dine pipetter. Sørg for, at disse vigtige forskningsværktøjer leverer den pålidelighed og reproducerbarhed, som dit arbejde afhænger af, med Rainin Service.

Pålidelig pipetteservice er en del af Rainin 360+™-systemet for optimale væskehåndteringsresultater. Præcisionspipetter, spidser med høj renhed og ekspertservice understøttes af innovative værktøjer, software og træning for at sikre enestående ydeevne på tværs af dine arbejdsgange.

Uanset om du foretrækker pipettekalibrering med posten eller på stedet, tilbyder vi en række pipettekalibreringer, der omfatter ISO 8655- og ISO 17025-akkrediteret pipettekalibrering for at opfylde dine lovmæssige behov. Rainins pipetteservice er streng og omfattende, og den sikrer, at dine pipetter leverer med den pålidelighed og reproducerbarhed, som dit arbejde afhænger af .

Kort sagt, når det kommer til pipetteservice, kan ingen anden udbyder matche den dybde, bredde og det niveau af procesintegritet og kontrol, som METTLER TOLEDO Rainin tilbyder.

For at udføre ISO 8655-kompatible kalibreringer på en laboratorievægt tilbyder METTLER TOLEDO Laboratory Weighing en omfattende portefølje til kalibrering af enkelt- og flerkanalspipetter. Hver vægt kan forbindes med vores Calibry PC Software, som guider teknikere trin for trin gennem procedurerne og udfører beregningerne automatisk.

Med SmartCheck kan du teste en pipettes nøjagtighed mellem kalibreringer - lige ved din arbejdsbænk - på 60 sekunder eller mindre. Vær sikker på, at dine pipetter dispenserer nøjagtigt, og stol på dine data!

Når de bruges sammen med PipetteX™, registreres de pipettetestdata, du indsamler ved hjælp af SmartCheck, automatisk i hver pipettes kalibrerings- og servicejournal. PipetteX kontrollerer rutinetestmetoder, markerer pipetter i tilfælde af rutinetestfejl og sender meddelelser, hvis der er behov for handling. Det minder dig om, hvornår der skal testes eller kalibreres, og understøtter overholdelse af 21 CFR Part 11.

ISO 8655-6 kræver, at enkeltkanalspipettevolumener på mindre end 20 μL måles på en vægt med seks pladser (mikrogram). XPR26PC er designet specielt til måling af disse små volumener. Lysbarrieren giver effektiv håndfri betjening med automatisk åbning og lukning af låget til fordampningsfælden. Gennemstrømningen forbedres yderligere af den store 10 mL affaldsbeholder, som gør det muligt at pipettere kontinuerligt uden afbrydelser.

Den supplerende Calibry PC-software giver dig mulighed for at opfylde ISO 8655 og 21 CFR Part 11-overensstemmelse. Den enkle brugergrænseflade guider dig gennem pipettekalibrering og testprocedurer. Calibry gemmer alle resultater i en sikker database, informerer dig, når kommende tests skal udføres, og genererer tilpassede rapporter.

En XPR Micro- eller analysevægt udstyret med en fordampningsfælde er den perfekte løsning til kalibreringer og rutinemæssige verifikationer af enkeltkanalspipetter i henhold til ISO 8655-kravene.
En XPR36/56 mikrovægt med ford ampningsfælde opfylder ISO 8655-kravene til pipetter med nominelle volumener på helt ned til 0,5 μL, mens en XPR205 analysevægt med fordampningsfælde er velegnet til test af pipetter med volumener på 20 μL og derover.
Fordampningsfælden giver mulighed for kalibreringer med højere kapacitet og færre afbrydelser for at tømme affaldsbeholderen. Den supplerende Calibry PC-software guider dig gennem pipettekalibrering og testprocedurer. Den understøtter nøjagtige og sporbare pipettekalibreringer i henhold til ISO 8655 og 21 CFR Part 11-kravene.

XPR105MCP er en højhastighedsløsning til at udføre kalibreringer og rutinemæssige præstationsverificeringer af flerkanalspipetter med op til 12 kanaler i henhold til ISO 8655-kravene. Med en læsbarhed på 10 μg og repeterbarhed på 15 μg opfylder systemet ISO 8655-kravene til flerkanalspipetter med dispenseringsvolumener helt ned til 0,5 μL.

Systemet er omhyggeligt designet med en enkelt vejecelle for at sikre hurtig og ensartet ydeevne for alle kanaler. Op til 12 pipettekanaler kan måles i én dispensering, og de 360 målinger, der er nødvendige for en fuld kalibrering (12 kanaler, 3 × 10 gentagelser), kan gennemføres på 25 minutter. Vejecellen er beskyttet mod lækager og spild for at sikre livslang ydeevne.

Den supplerende Calibry PC-software guider dig gennem pipettekalibrering og testprocedurer. Den understøtter nøjagtige og sporbare pipettekalibreringer i henhold til ISO 8655 og 21 CFR Part 11-kravene.

Calibry PC-softwaren er ideel til håndtering af ISO 8655-kalibreringer og rutinetests af enkelt- og flerkanalspipetter. Den enkle brugergrænseflade er nem at arbejde med, og alle data kan administreres i overensstemmelse med 21 CFR Part 11. Calibry leveres med foruddefinerede kalibreringsmetoder for hver pipettevolumen, eller du kan oprette dine egne brugerdefinerede testmetoder. Det udfører alle beregninger for effektive og problemfri kalibreringsprocesser, gemmer data fra hver pipette i en sikker database og genererer rapporter, der kan tilpasses.

LabClimate PC-software er et miljømålesystem, der består af sensorer til temperatur, tryk og luftfugtighed samt tilhørende rapporteringssoftware. LabClimate-softwaren indsamler automatisk data og viser dem tydeligt på en pc-brugergrænseflade. Data kan også synkroniseres direkte med Calibry-softwaren eller eksporteres til Excel.