Good Measuring Practices

Spolehlivost dat ve vaší laboratoři

Přesnost měření je základním předpokladem pro reprodukovatelnost experimentů, přesnost procesů a udržitelnost kvality.

Program Good Measuring Practices, který vyvinuli přední světoví odborníci na měření, představuje vědecký přístup k řízení životního cyklu vašich přístrojů založený na analýze rizik.

Pomůže vám najít a zdokumentovat správné přístroje vhodné pro daný účel. Kromě toho získáte rady a školení k efektivní instalaci, kvalifikaci, kalibraci a provozu vašich přístrojů.

Vědecké principy správné měřicí praxe „Good Measuring Practices“

Vhodnost pro daný účel

Dokumentace prokazující, že vaše přístroje splňují vaše požadavky.

Na základě rizik

Testujte a ověřujte své přístroje pouze pomocí nezbytných úkonů.

Metrologicky prověřeno

Vyvinuto odborníky na měření v souladu se současnými osvědčenými postupy.

Pět kroků pro spolehlivá měření

Zvažte následující otázky týkající se životního cyklu vašich přístrojů, které vám pomohou zajistit dobré výsledky měření:

Jaká jsou vaše rizika a požadavky?
Které přístroje jsou vhodné pro vaše konkrétní potřeby?
Jaký typ školení bude pro vaše zaměstnance užitečný?
Jak postupovat při snaze o dosažení efektivního průběhu kalibrace a zkoušek přístrojů?
Které rady a tipy pro měření vám pomohou dosáhnout vysoké efektivity provozu?

Účelem měřicího přístroje je poskytovat spolehlivá data, která podpoří váš výzkum, zajistí kvalitu vašich výrobků a umožní vám činit správná rozhodnutí. Existuje celá řada přístrojů, které produkují data; přesnost výsledků však nezávisí pouze na přístroji, ale také na uživateli, vlastnostech vzorku, podmínkách prostředí a dalších faktorech.

Program Good Measuring Practices (Správná měřicí praxe) zohledňuje všechny relevantní faktory pro dosažení přesnosti a spolehlivosti naměřených dat. Obsahuje doporučení pro výběr přístroje, plán kalibrace a zkoušek na základě rizik, školení uživatelů, manipulaci se vzorky, referenční materiály, výběr metod a další rady a tipy, které vám pomohou dlouhodobě udržet přesnost měření.

Přesnost měření závisí na výběru přístroje a dalších faktorech

METTLER TOLEDO je vaším odborným partnerem pro měření hmotnosti, objemu, koncentrací, pH, konduktivity, vlhkosti, hustoty, velikosti částic, termických vlastností, kinetiky, kontaminantů a mnoha dalších parametrů.

Kliknutím na níže uvedené odkazy získáte podrobné informace o jednotlivých programech GxP.

Časté dotazy

Proč potřebuji správnou měřicí praxi (Good Measuring Practices)?

Pokud na vašich výsledcích záleží, program Good Measuring Practices (Správná měřicí praxe) vám může pomoci získávat přesné a kvalitní výsledky každý den. Naše odborné znalosti v oblasti měření a vědecký, transparentní přístup vás podpoří při výběru přístrojů, které jsou vhodné pro váš účel, a při udržování jejich přesnosti v průběhu času.

Pomůže mi program Good Measuring Practices zajistit shodu s předpisy?

Programy GxP jsou vyvíjeny na správných metrologických principech a vycházejí ze současných předpisů a osvědčených postupů. Odborníci ze společnosti METTLER TOLEDO spolupracují s mezinárodními i vnitrostátními komisemi na zlepšování a vývoji nových průmyslových norem (např. ISO, americký lékopis, Ph.Eur., ASTM, OIML, EURAMET, ILAC, EURACHEM a dalších).

Programy GxP vám pomohou zdokumentovat a prokázat, že vaše přístroje jsou vhodné k určenému použití – v souladu s jakýmikoli hlavními kvalitativními normami a pokyny, jako jsou ISO 9001, Good Laboratory Practice (GLP), Good Manufacturing Practice (GMP), normy přijaté iniciativou Global Food Safety Initiative (Celosvětová iniciativa pro bezpečnost potravin) (BRC, SQF atd.) a další. Jednotlivé programy GxP vám navíc pomohou splnit požadavky norem specifických pro jednotlivé přístroje, například USP 41, Ph.Eur. 2.1.7, OIML R76-1, EURAMET cg-18 a ASTM E898 pro vážení (GWP) nebo ISO 8655 pro pipetování (GPP).

Jak posouzení rizik pomáhá stanovit četnost kalibrace?

Údržba, kalibrace a zkoušky vybavení mohou být těžkopádné a nákladné. Cílem programu Good Measuring Practices je stanovit rozsah a frekvenci činností ověřování výkonu na základě rizika aplikace. Je-li riziko vysoké, častější kalibrace a zkoušky mohou pomoci toto riziko zmírnit. Na druhou stranu, pokud je riziko nízké, postačí minimální činnost a četnost lze snížit. Programy GxP vám pomohou provést přímočaré posouzení rizik a navrhnout konkrétní plán údržby a kalibrace dle vašich potřeb.

Kdy je přístroj vhodný pro daný účel?

Přístroj je vhodný pro daný účel, pokud splňuje všechny požadavky jeho určeného použití. Z metrologického hlediska je pro daný účel vhodné, jestliže je nejistota výsledku rovna nebo nižší než požadovaná tolerance měření. Například při vážení porovnává kalibrační list GWP naměřenou nejistotu s tolerancí vážení nastavenou uživatelem, čímž dokumentuje vhodnost pro daný účel. Podobné vyhodnocení s využitím odhadovaných nejistot je provedeno před zakoupením nového přístroje v dokumentu GWP Recommendation.

Jaká důležitá kritéria je třeba zvážit před zakoupením nového přístroje?

Mnoho kritérií závisí na konkrétní technologii měření, ale některá se vztahují na výběr přístroje obecně:

Jaké je určené použití?
Jaké přesnosti musím dosáhnout?
Musím zajistit shodu s předpisy?
Jaká jsou rizika mé aplikace?
Kde se přístroj nachází? Bude vystaven vlivu prostředí?
Jakým způsobem chceme výsledky ukládat?
Potřebujeme zkušební a kalibrační plán/SOP?
Jaké školení potřebují naši uživatelé?

Tyto požadavky jsou zdokumentovány v doporučení GxP Recommendation, které vám pomůže s výběrem vhodného přístroje.

Poskytuje metodika Good Measuring Practices (Správná měřicí praxe) pokyny k ověření kvalifikace přístrojů?

Ano. Zachování návaznosti a přesnosti výsledků měření představuje klíčovou výhodu programu Good Measuring Practices. V závislosti na odvětví, regulačních požadavcích a typu měřicí technologie může být obtížné určit, která kvalifikace je potřebná a která ne. Programy GxP poskytují jednoznačná doporučení ohledně toho, které kvalifikační činnosti jsou smysluplné, a to na základě rizik a požadavků na shodu s předpisy.

Vztahuje se metodika Good Measuring Practices (Správná měřicí praxe) pouze na laboratorní přístroje?

Ne. Ačkoli většina programů GxP se zaměřuje na laboratorní měřicí přístroje v oblasti výzkumu a vývoje, kontroly kvality a zabezpečování jakosti, vědecké principy se vztahují i na průmyslovou výrobu a balení. GWP – Good Weighing Practice (Správná praxe vážení) se například vztahuje na jakékoli váhové zařízení, od mikrováhy až po váhový zásobník s váživostí několika tun.