Kvalifikace zařízení a soulad s předpisy
Kvalifikace zařízení je služba speciálně navržená tak, aby splňovala požadavky na shodu v dnešním náročném regulačním prostředí. Aby vám pomohla splnit požadavky na kvalitu a dosáhnout spolehlivého výkonu, nabízí tato služba plně zdokumentovanou profesionální instalaci na místě při uvedení do provozu podle těchto kvalifikačních procesů:
Kvalifikace instalace (IQ) prokazuje, že veškerý materiál byl dodán v souladu se záměrem:
- podmínky prostředí jsou pro zařízení vhodné.
- dodaná zařízení jsou kompletní.
- Instalace byla provedena správně.
Provozní kvalifikace (OQ) prokazuje, že instalované zařízení funguje, jak má:
- Definované provozní funkce v souladu se specifikacemi systému.
- Kvalifikační protokoly byly správně dodrženy.
Výkonnostní kvalifikace (PQ) zajišťuje: 1. Provozní kvalifikace (PQ) zajišťuje, že zařízení je v pořádku:
- Komplexní ověření úrovně výkonu zařízení.
- Pomoc při provádění vlastních měření.
- Pravidelné kontroly výkonnosti vašeho zařízení.
- Jistotu ohledně přesnosti a spolehlivosti od samého počátku.
Kvalifikace údržby (MQ) poskytuje:
- Definice rozsahu a intervalů preventivní údržby.
- Stanovení intervalů kalibrace a ověřování.
- Servisní režim zahrnující všechna nezbytná opatření a postupy k zajištění optimálního výkonu.