Bílá kniha

Validace, ověřování a sledování výkonu systémů pro kontrolu výrobků – dokument ke stažení zdarma

Bílá kniha

Přehled terminologie a požadavků procesu

Validace, ověřování a sledování výkonu systémů pro kontrolu výrobků
Validace, ověřování a sledování výkonu systémů pro kontrolu výrobků

Tato bílá kniha poskytuje vodítko k základním procesům validace, ověřování a rutinního sledování výkonu in-line systémů pro kontrolu výrobků. Tato bílá kniha je určena zejména pracovníkům řízení jakosti a managementu potravinářské výroby, ačkoli užitečná může být i výrobním podnikům působícím v jiných odvětvích.

Pojmy validace, ověřování a rutinní sledování výkonu se často zaměňují, a vytvářejí tak zmatky v podnicích i mezi jednotlivými obory, neboť různí lidé tyto pojmy interpretují a používají různě. Každý z těchto pojmů však označuje samostatný proces, který má jednoznačný účel a který v rámci životního cyklu zařízení plní určitou úlohu. Je důležité pochopit účel každého z těchto procesů, protože pouze tak lze zajistit, aby validace, ověřování a rutinní sledování výkonu probíhaly v souladu s požadavky příslušných předpisů. To je obzvláště důležité zejména v případech, kdy zařízení tvoří kritický kontrolní bod (CCP).

Bílá kniha se podrobně zabývá těmito tématy:

  • Vymezení důležitých pojmů
  • Jaké jsou požadavky na zajištění shody?
  • Jaké jsou postupy validace?
  • Jaké jsou postupy ověřování?
  • Jaké jsou postupy rutinního sledování výkonu?
  • Podpora dodavatelům

Závěrečná kapitola obsahuje seznam doporučené literatury, která je užitečná každému, kdo chce proniknout hlouběji do témat, o kterých pojednává tato bílá kniha.

Stáhněte si naši bílou knihu a přečtěte si více

Nedávná novelizace norem, předpisů a dalších právně závazných dokumentů přenesla odpovědnost za bezpečnost potravin na bedra výrobních podniků a prodejců. Dodavatelé zařízení však dokáží zákazníky při plnění závazků významně podpořit.

Správný začátek znamená silný základ pro zajištění maximální shody s normami a předpisy, jakož i podporu vysoké efektivity provozu. Prvotní validace systému v místě instalace je zárukou, že in-line zařízení funguje v souladu s určeným použitím. Pravidelné ověřování výkonu po celou dobu trvání životního cyklu in-line zařízení kontroluje, zda zařízení průběžně funguje dle očekávání a zda vyhovuje příslušným normám a předpisům. Rutinní zkoušky sledování výkonu je třeba provádět pravidelně, neboť stvrzují, že zařízení je kontrolováno z hlediska dodržování kvalitativních požadavků na výrobky a z hlediska ochrany značky provozovatele proti poškození dobrého jména.

Je důležité pochopit rozdíly mezi jednotlivými pojmy a souvislosti mezi jednotlivými procesy. Každý proces je významný z hlediska zajišťování sody s průmyslovými normami a předpisy.

Související bílé knihy

Vliv rentgenové kontroly na farmaceutické výrobky
Tato bílá kniha zkoumá možné vlivy rentgenové kontroly na farmaceutické výrobky a zabývá se důvody, proč a jak výrobní podniky používají rentgenové zá...
Zlepšete si celkovou efektivnost zařízení díky inline detekci kovů
Tato bílá kniha se zaměřuje na to, jak vám může nejnovější generace detektorů kovu pomoci zlepšit celkovou efektivnost zařízení, která představuje klí...
Výběr mezi rentgenovými systémy s jednoduchou a duální energií | PDF ke stažení
Tato bílá kniha vám pomůže určit, která rentgenová technologie – zda s jednoduchou, či duální energií – je pro vaši konkrétní aplikaci nejvhodnější.
Zásady náležité pečlivosti | Bílá kniha v PDF
Seznamte se s klíčovými zásadami náležité pečlivosti a zjistěte, proč jsou komplexní opatření v oblasti řízení kvality klíčem k prevenci potenciálních...