 |
Tento Pharma Color Guide představuje, jak se měří barva podle Ph. Eur. a USP, a obsahuje balíček metod připravený k použití pro UV/VIS spektrofotometr Excellence. |
Ve farmaceutické výrobě a kontrole kvality je přesné měření a analýza barev prvořadé. Barva slouží nejen jako okamžitý vizuální indikátor identity, stability a kvality produktu, ale hraje také zásadní roli při zajišťování souladu s lékopisnými normami. Přesné vyhodnocení barvy podle lékopisných směrnic je zásadní pro zaručení, že farmaceutické výrobky splňují přísné regulační požadavky a jsou bezpečné pro použití pacienty.
Lékopis, který zahrnuje autoritativní pokyny, jako je Americký lékopis (USP) a Evropský lékopis (Ph. Eur.), stanovuje standardizované metody pro měření barev, aby byla zajištěna konzistence a přesnost.
Tato příručka vám pomůže se v těchto pokynech zorientovat. Obsahuje podrobný popis a metody měření barev připravené k použití podle kapitoly 2.2.2 Ph. Eur. a kapitoly USP 631 pro použití s UV/VIS spektrofotometrem Excellence .
Obsah:
1. Úvod
2. Evropský lékopis (Ph. Eur.) Barevná škála
3. Barevná stupnice lékopisu Spojených států amerických (USP).
4. Společné úvahy pro obě škály
4.1 Povolené analytické techniky
4.2 Instrumentální metoda
5. Řešení METTLER TOLEDO – metody připravené k použití
5.1 Pracovní postup Ph. Eur. Barevná škála
5.2 Pracovní postup Barevná škála USP
6. Příloha
6.1 Postup kalibrace
