Phép đo chính xác là nền tảng của các thí nghiệm có thể lặp lại, quy trình mạnh mẽ và chất lượng bền vững.
Được phát triển bởi các chuyên gia đo lường hàng đầu thế giới, Good Measuring Practices là phương pháp tiếp cận khoa học, dựa trên rủi ro để quản lý vòng đời của thiết bị.
Phương pháp này giúp bạn tìm và ghi lại các thiết bị phù hợp với mục đích sử dụng. Ngoài ra, bạn còn được tư vấn và đào tạo về cách lắp đặt, thẩm định, hiệu chuẩn và vận hành thiết bị một cách hiệu quả.
Tài liệu ghi lại về việc thiết bị đáp ứng yêu cầu của bạn.
Chỉ kiểm tra và thẩm định thiết bị của bạn bằng các thao tác cần thiết.
Do các chuyên gia đo lường phát triển và đáp ứng những phương pháp thực hành tốt nhất hiện tại.
Có thể sử dụng cho mọi thiết bị trên toàn cầu.
Hãy cân nhắc các câu hỏi sau trong suốt vòng đời của thiết bị để đảm bảo kết quả đo lường tốt:
Mục đích của thiết bị đo lường là cung cấp dữ liệu đáng tin cậy để thúc đẩy nghiên cứu của bạn, đảm bảo chất lượng sản phẩm và giúp bạn đưa ra quyết định đúng đắn. Có nhiều thiết bị tạo ra dữ liệu; tuy nhiên, độ chính xác của kết quả không chỉ phụ thuộc vào thiết bị mà còn phụ thuộc vào người dùng, đặc điểm mẫu, điều kiện môi trường và các yếu tố khác.
Good Measuring Practices xem xét tất cả các yếu tố liên quan đến độ chính xác và độ tin cậy của dữ liệu đo lường. Phương pháp này đưa ra các khuyến nghị về lựa chọn thiết bị, kế hoạch hiệu chuẩn và kiểm tra dựa trên rủi ro, đào tạo người dùng, xử lý mẫu, tài liệu tham khảo, lựa chọn phương pháp, cùng với các mẹo và thủ thuật bổ sung để duy trì độ chính xác của phép đo theo thời gian.
METTLER TOLEDO là đối tác chuyên môn của bạn trong việc đo trọng lượng, thể tích, nồng độ, độ pH, độ dẫn điện, độ ẩm, tỷ trọng, kích thước hạt, đặc tính nhiệt, động học, chất ô nhiễm và nhiều đặc điểm khác.
Hãy nhấp vào các link bên dưới để tìm hiểu thêm về từng chương trình GxP.
Nếu bạn coi kết quả là yếu tố quan trọng, Good Measuring Practices có thể giúp bạn tạo ra kết quả chính xác, chất lượng cao mỗi ngày. Chuyên môn đo lường và cách tiếp cận khoa học, minh bạch của chúng tôi hỗ trợ bạn lựa chọn thiết bị phù hợp với mục đích của mình và duy trì độ chính xác của thiết bị theo thời gian.
Các chương trình GxP được phát triển dựa trên những nguyên tắc đo lường hợp lý, các quy định hiện hành cũng như phương pháp thực hành tốt nhất. Các chuyên gia của METTLER TOLEDO làm việc với các uỷ ban quốc gia và quốc tế để cải thiện và phát triển các tiêu chuẩn mới trong ngành (ví dụ: ISO, USP, Ph.Eur., ASTM, OIML, EURAMET, ILAC, EURACHEM và các tiêu chuẩn khác).
Các chương trình GxP giúp bạn lập tài liệu và chứng minh rằng thiết bị của bạn phù hợp với mục đích sử dụng theo yêu cầu của mọi tiêu chuẩn và hướng dẫn chất lượng chính như ISO 9001, Thực hành tốt Phòng thí nghiệm (GLP), Thực hành tốt Sản xuất (GMP), những tiêu chuẩn được Sáng kiến An toàn Thực phẩm Toàn cầu chấp nhận (BRC, SQF, v.v.) và các tiêu chuẩn/hướng dẫn khác. Hơn nữa, những chương trình GxP riêng lẻ giúp bạn đáp ứng các tiêu chuẩn dành riêng cho thiết bị, chẳng hạn như USP 41, Ph.Eur. 2.1.7, OIML R76-1, EURAMET cg-18 và ASTM E898 về cân (GWP) hoặc ISO 8655 cho thao tác pipet (GPP).
Việc bảo trì, hiệu chuẩn và kiểm tra thiết bị có thể là một hoạt động rắc rối và tốn kém. Good Measuring Practices xác định phạm vi và tần suất của các hoạt động xác minh hiệu suất dựa trên rủi ro của ứng dụng. Nếu rủi ro cao, việc hiệu chuẩn và kiểm tra thường xuyên hơn có thể giúp giảm thiểu rủi ro. Mặt khác, nếu rủi ro thấp, chỉ cần thực hiện những hoạt động tối thiểu và có thể giảm tần suất. Các chương trình GxP giúp bạn dễ dàng đánh giá rủi ro cũng như đề xuất kế hoạch bảo trì và hiệu chuẩn cụ thể theo nhu cầu.
Thiết bị được coi là phù hợp với mục đích nếu đáp ứng các yêu cầu của mục đích sử dụng. Từ góc độ đo lường, thiết bị phù hợp với mục đích nếu độ không đảm bảo của kết quả đo bằng hoặc thấp hơn dung sai đo lường yêu cầu. Ví dụ: khi cân, chứng nhận hiệu chuẩn GWP so sánh độ không đảm bảo đo được với dung sai cân do người dùng chỉ định và từ đó, ghi lại sự phù hợp với mục đích. Đánh giá tương tự sử dụng độ không đảm bảo ước tính được thực hiện trước khi mua thiết bị mới. Đánh giá này được trình bày trong tài liệu GWP Recommendation.
Cần cân nhắc nhiều tiêu chí phụ thuộc vào công nghệ đo lường cụ thể, nhưng có một số tiêu chí áp dụng cho việc lựa chọn thiết bị nói chung:
Các yêu cầu này được ghi lại trong GxP Recommendation giúp bạn lựa chọn thiết bị phù hợp.
Có. Duy trì khả năng truy xuất và độ chính xác của kết quả đo là một lợi ích chính của Good Measuring Practices. Tuỳ vào ngành, các yêu cầu theo quy định và loại công nghệ đo lường, bạn có thể gặp khó khăn trong việc xác định loại hình thẩm định nào là cần thiết. Các chương trình GxP đưa ra khuyến nghị rõ ràng về ý nghĩa của các hoạt động thẩm định, dựa trên những yêu cầu về rủi ro và tuân thủ của bạn.
Không. Mặc dù phần lớn các chương trình GxP tập trung vào những thiết bị đo lường trong phòng thí nghiệm phục vụ hoạt động R&D, kiểm soát chất lượng và đảm bảo chất lượng, các nguyên tắc khoa học này cũng được áp dụng cho sản xuất công nghiệp và đóng gói. Ví dụ: GWP (Good Weighing Practice) áp dụng cho mọi thiết bị cân, từ cân vi lượng đến cân bồn có trọng lượng vài tấn.
