Các phân tử quan tâm có thể được bài tiết hoặc có thể tích lũy trong các tế bào. Khi điều này xảy ra, các tế bào trước tiên phải bị phá vỡ, ngăn chặn sự thoái hóa và các tạp chất được tách ra khỏi phân tử quan tâm.

Ly tâm và vi lọc là những phương pháp tối ưu để tách phân tử ra khỏi tế bào và chỉ có thể thu thập chất siêu nhiên để tinh chế thêm.

Đo thời gian thực về áp suất, lưu lượng, tích tụ hạt , phân bố kích thước, pH hoặc độ đục của tế bào cả đưa vào và ra khỏi bộ lọc có thể cung cấp kiểm soát phản hồi để giảm thiểu sự gián đoạn quá trình.

Virus bị bất hoạt và không gây bệnh. Quang phổ trong dây chuyền , độ đục, theo dõi pH và kiểm soát đảm bảo tính nhất quán trong suốt quá trình.

Sản phẩm mục tiêu được phân lập và tập trung bằng sắc ký.

Trong khi các kháng thể được bắt giữ bằng sắc ký ái lực sử dụng nhựa với protein A, protein G hoặc các phương pháp được thiết kế chọn lọc khác, oligonucleotide và các phân tử phi protein thường được bắt giữ bằng sắc ký trao đổi ion , polysacarit và glycan phức tạp bằng tương tác kỵ nước hoặc sắc ký IMAC.

Các phép đo phổ biến bao gồm áp suất, lưu lượng, pH, quang phổ hồng ngoại biến đổi Fourier (FTIR), UV-Vis và độ dẫn điện trước cột sắc ký để theo dõi đầu vào nguồn cấp dữ liệu thay đổi và cung cấp thông tin về chất lượng và hiệu suất cột. 

Với bước tinh chế, các tạp chất còn sót lại (như protein, axit nucleic, nội độc tố, v.v.) được loại bỏ thông qua một loạt các hoạt động đơn vị — làm rõ, chiết xuất, sắc ký, lọc dòng tiếp tuyến — trong khi sản phẩm được giữ lại càng nhiều càng tốt và được tập trung hơn nữa bằng cách sử dụng lọc dòng tiếp tuyến (TFF) thông qua siêu lọc / lọc (UF / DF).

Mục đích là để tăng độ tinh khiết mà không làm giảm năng suất. Giám sát lưu lượng, áp suất, độ dẫn điện, pH, độ đục và trọng lượng năng suất trong quá trình chuẩn bị và tinh chế đệm đảm bảo độ tin cậy trong suốt quá trình.

Virus bị bất hoạt và không gây bệnh để đảm bảo an toàn cho liệu pháp sinh học bằng cách thay đổi môi trường dung dịch (giảm độ pH hoặc thêm dung môi / chất tẩy rửa). Quang phổ trong dây chuyền, độ đục, theo dõi pH và ORP, và kiểm soát đảm bảo tính nhất quán trong suốt quá trình.

Với đánh bóng, độ tinh khiết cuối cùng đạt được.

Các nhà khoa học sử dụng sắc ký loại trừ kích thước và lọc dòng tiếp tuyến để loại bỏ các tạp chất vi lượng - các hạt virus, mầm bệnh vi khuẩn và nội độc tố - và trao đổi bộ đệm tinh chế với công thức một.

Trong khi quang phổ FTIR có thể giúp định lượng và chỉ định các thành phần phân đoạn trong quá trình đánh bóng sắc ký, theo dõi áp suất, lưu lượng, độ dẫn điện, pH và độ đục trong tất cả các hoạt động của đơn vị đánh bóng — bao gồm chuẩn bị đệm, cam kết về an toàn và chất lượng sản phẩm.