水份含量測定是製藥中一項重要的品質控制測試，從來料檢查和片劑和膠囊的過程控制，到作為藥典測試程式一部分的成品藥質量檢查。水分測試也是藥物穩定性測試中的關鍵質量參數之一。
測量藥物中水分的標準方法是使用烘箱和實驗室天平進行乾燥失重。但是，這是一個耗時且勞動密集型的過程。鹵素水份測定儀是測定水份含量的可行替代方案，符合法規要求，可提供快速、精確和可靠的測量。
開發提供與官方烘箱法相同結果的水分含量乾燥方法至關重要。為了節省您寶貴的時間和精力，梅特勒托利多為一些最常見的藥物樣品和賦形劑提供了久經考驗的乾燥方法，因此您可以確保您的結果與官方方法的結果相匹配。
梅特勒托利多在稱量與水份測定方面擁有豐富的經驗，我們能夠為您提供廣泛的工具和專業知識，以支援和增強您的藥物水份測定。請閱讀以下內容，或直接查看我們的鹵素 水份測定儀系列。
了解在實驗室或直接在生產車間使用鹵素水份測定儀測量藥品水份含量是多麼容易。他的應用說明還顯示了乾燥箱法的結果如何匹配。
在這一系列用於製藥的水份測定方法中，梅特勒托利多將快速水份測定儀的乾燥方法與烘箱法進行了比較，因此您可以確保水份測定過程符合法規要求。
梅特勒托利多是快速水份測定領域的專家，提供可靠且易於使用的快速水份測定儀，以滿足製藥行業的品質控制、生產和過程控制需求。
選擇您的問題
是的，只要兩種方法獲得的結果具有可比性。這意味著有必要證明結果在特定公差範圍內是等效的。為樣品量身定製的測量方法至關重要。從烘箱式水份測定儀更換為鹵素水份測定儀可以顯著加快和簡化藥品中的水份測定過程。
USP 和 EP 都允許在烘箱法之外使用替代方法進行水份測定（參見 USP 第 6 章“一般說明”、USP 第 1010 章和 EP 2.2.32），只要結果沒有重要量 （USP） 的差異，並且替代方法（在本例中為快速水份測定儀）被認為適合使用。在實踐中，這意味著用戶必須證明在一定允差範圍內結果具有可比性，並且快速水份測定儀可提供可重複且可靠的結果。
水份測定法描述了快速水份測定儀上用於分析特定物質的設置。為了獲得與參比方法（通常是烘箱法）相當的結果，所使用的水份測定法非常重要。如果沒有參考方法，則目標是獲得良好的可重複性。
梅特勒托利多開發了適用於各種藥用輔料的方法，這些方法可作為 方法集合提供。每種方法的參數都是微調方法以獲得準確、一致地匹配烘箱工藝結果的良好起點。
