生物製藥上游生產

通過精確的細胞培養和發酵實現生物製劑生產的一致性

在上游加工生產（USP） 期間，在中試生物反應器中確定和優化的發酵方案（分批、補料分批、連續或灌流）和工藝條件被轉移並用於生物製劑生產。

細胞生長到幾千升的體積併產生幾公斤的所需產品。

需要精確監測和控制關鍵工藝參數（CPP）（溫度、攪拌、pH、溶解氧（DO）、CO2、濁度、氧化還原電位（ORP））和生物反應器內容物重量，以確保工藝最佳性和一致性，從而最大限度地提高產量和生產率。

梅特勒-托利多過程分析、光譜學、實驗室技術和工業稱重解決方案可幫助科學家監測和控制生物過程，並在每個步驟中較大限度地獲取資訊。

上游加工步驟

從低溫樣品瓶到主要培養物的生物加工步驟：

凍存管解凍。
搖動培養瓶，從0.5 L到1 L。
種子培養物，從 10 L 到 200 L。
主要培養物，1000 L。

細胞培養基是細胞擴增的環境，它為細胞生長和表達目標生物分子提供營養。

細胞培養和發酵培養基必須含有 精確數量的營養物質 並且 是無菌的，並且 CPP（如 pH、溶解氧（DO）和培養物產量重量）經過原位和即時仔細監測，以便在生物工藝和下游加工過程中獲得可重現和 可靠的結果 。

細胞是生物製劑生物製造過程的起始材料。

為了構建工作細胞庫或啟動種子培養，科學家們依靠 精確的 液體處理解決方案來處理 冷凍保存 或轉移到 擴增種子培養之前所需的通道。

擴增種子培養用於逐步提高細胞密度並達到生產 生物反應器所需的目標細胞數量。

擴增過程和主要培養物的每個步驟都需要精確的溫度、攪拌、 pH、溶解氧、dCO2、濁度、ORP 監測、重量測量和控制，以優化操作並確保最佳生產條件。

在生產過程結束時，收集肉湯、產品和細胞，以便在下游加工過程中 進行分離和純化

梅特勒-托利多 過程分析、光譜學、實驗室技術和工業稱重解決方案是確保滿足過程技術要求和標準的理想之選。

梅特勒-托利多上游生產解決方案

用於生物反應器的分析感測器

發酵及細胞培養中的精確製程控制

自動反應器和原位分析

化學合成、流程開發與粒度分析儀

工業計重秤和系統

針對多種基本磅秤類型，提供準確的計重秤及可靠的稱重設備

為您的解決方案提供校準、認證和維護

梅特勒托利多服務是滿足您所有天平服務、秤服務和檢測設備服務需求的一站式服務點。從安裝和初始校準到預防性維護和及時升級，我們確保您的運營平穩高效。

通過一致的程式實現並保持合規性，並遵守當地和全球法規和標準，例如：

ISO 17025

EURAMET

USP, GLP and GMP

NIST Handbook 44 and OIML

Measuring Instruments Directive (MID)

確保完美啟動和持續、無憂使用，並具有即時和長期的好處：

Assurance that the equipment is fit for use

Cost-savings through manufacturer's qualification services

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梅特勒-托利多 全球網路由經過工廠培訓的技術人員組成 ，致力於在整個生命週期內為您的設備提供專業服務。

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