 |
Manipulationsindikerande läkemedelsförpackningar |
I detta white paper förklaras inverkan från EU-direktivet 2011/62/EU och EN 16679 och betydelsen det kommer att ha för läkemedelsförpackningar. Det tar specifikt upp de enheter som kan användas för att kontrollera om förpackningen har manipulerats.
Det ger en översikt av de fyra manipulationsindikerande lösningarna som är angivna i EN 16679:
- Limning
- Särskilda vikningstekniker
- Plastfilm
- Självhäftande tätningar
Alla dessa lösningar kan hjälpa läkemedelstillverkare och förpackningsföretag att uppfylla kraven i den europeiska standarden EN 16679.
Oavsett vilken lösning som läkemedelstillverkare och förpackningsföretag väljer, är det viktigt att de så snart som möjligt förbereder sig inför den 9 februari 2019. Om man gör detta kommer man bidra till att säkerställa patientsäkerheten och produkternas marknadsföringsbarhet, såväl som att återställa förtroendet för läkemedelsindustrin genom att garantera läkemedlens autenticitet.
Ladda ned detta informativa white paper för att lära dig mer
Det är essentiellt med en manipulationsindikerande lösning för att efterleva EU-direktivet 2011/62/EU. Läkemedelstillverkare och förpackningsföretag måste bestämma sig nu hur de ska uppfylla dessa förordningar. Dock ger EU ett visst andrum för implementeringsmetoder som är optimalt anpassade till enskilda företags finansiella ställning och tekniska möjligheter. Med manipulationsindikerande funktioner säkerställs det att otillåten öppning av den yttre förpackningen i leveranskedjan, exempelvis för att byta ut produktens innehåll, upptäcks omgående.
PCE-inspektionslösningar