Recepturowanie w procesie produkcji leków generycznych
 | Wiodący producent leków generycznych poszukiwał sposobów poprawiających skuteczność nadzoru nad procesami recepturowania i podnoszących wydajność tych procesów. Zaawansowane oprogramowanie recepturujące pomogło firmie osiągnąć wszystkie zakładane cele. |
Amerykańska firma jest wiodącym producentem i dystrybutorem leków generycznych. Doskonałość operacyjna w zakresie `jakości i zapewnienie zgodności z wymaganiami przepisów prawnych jest dla firmy wyznacznikiem sukcesu. Właśnie to podejście skłania firmę do poszukiwania sposobów ciągłego doskonalenia procesów.
Jeśli chodzi o proces recepturowania, nasz klient posiadał kilka opcji doskonalenia, które mogły być wdrożone przy pomocy zaawansowanego systemu ważącego. Pełna integracja procesu recepturowania z systemem planowania zasobów firmy (ERP) podniosłoby znacząco skuteczność nadzoru nad przebiegiem procesu produkcji, pomagając w zapobieganiu błędom operatora oraz zapewnieniu pełnej identyfikowalności produktów.
Skuteczniejszy nadzór nad procesem
Nowoczesne rozwiązanie METTLER TOLEDO łączy w sobie doskonałą technologię ważenia z zaawansowanym oprogramowaniem recepturującym FormWeigh.Net®. Trzy stacje ważące wyposażone zostały w wagi podłogowe KCC300, wagi stołowe KA15 i PB303, komputerowe terminale wagowe ID30 z zainstalowanymi aplikacjami oraz czytniki kodów kreskowych i drukarki etykiet.
Oprogramowanie FormWeigh.Net prowadzi operatora krok po kroku przez wszystkie etapy procesu recepturowania. System automatycznie dokonuje regulacji siły działania leku na stacji ważącej, zapobiegając w ten sposób występowaniu błędów w obliczeniach, które mógłby popełnić operator. Oprogramowanie jest w pełni zintegrowane z systemem EPR, zapewniając prawidłowe śledzenie zużycia zasobów. Cały proces ważenia jest dokumentowany wyłącznie w formie elektronicznej. Dane o zamówieniach są ściągane do systemu, natomiast dane o zużyciu zasobów są wysyłane z systemu. Do dokumentowania działań nie jest używany papier. Operatorzy nie muszą ręcznie wprowadzać żadnych danych.
Pełne śledzenie zużycia zasobów
Zamówienia planowane w systemie ERP są wysyłane do systemu FormWeigh.Net. System FormWeigh.Net następnie oblicza materiały potrzebne do zrealizowania zamówienia. Pracownicy magazynu drukują listy pobrania, aby móc pobrać potrzebne materiały i dostarczyć je do stacji ważących. Po zważeniu materiału przez operatorów dane dotyczące zużycia zasobów zostają automatycznie przesłane do systemu EPR, co zapewnia pełny nadzór nad przepływem materiałów. System FormWeigh.Net jest w pełni zwalidowany i zgodny z wymaganiami 21 CFR Part 11.
Oprócz korzyści zapewnianych przez stacje ważące, takich jak skuteczniejszy nadzór nad przebiegiem procesu, wyższa dokładność procesu recepturowania i zapobieganie błędom podczas wprowadzania danych, jakość serwisu METTLER TOLEDO okazała się tym czynnikiem, który ostatecznie zdecydował o tym, z kim firma podpisała umowę. Trzypoziomowe wsparcie umożliwia bezproblemowe działanie systemu FormWeigh.Net obejmujące lokalne wsparcie w pobliżu zakładu klienta, wsparcie drugiego poziomu znajdujące się w lokalnej siedzibie METTLER TOLEDO w Columbus, Ohio, oraz wsparcie trzeciego poziomu zlokalizowane w głównej siedzibie firmy w Szwajcarii.
Dowiedz się w jaki sposób oprogramowanie FormWeigh.Net może usprawnić Twoje procesy recepturowania