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Las empresas farmacéuticas internacionales suelen armonizar la producción en torno a los estrictos requisitos de la USP. En este artículo técnico se analizan las consideraciones más importantes para evaluar sus puntos de medición de la conductividad con el fin de asegurar que cumplan con la norma USP <644> y USP <645>.
Abarca las preguntas clave que se deben hacer al seleccionar un sensor de conductividad, entre las que se incluyen:
- ¿Cómo se debe calibrar mi sistema de conductividad?
- ¿Mi sensor sirve para el control final de la calidad o del proceso?
- ¿Cuál es la precisión requerida de mi sensor?
Por lo tanto, las farmacopeas globales como EP, JP, ChP e IP han continuado armonizándose con la USP. En este artículo técnico se describen los requisitos de medición de la conductividad para aguas farmacéuticas en dos monografías: USP <645> y USP <644> (con <1644>). Además, el artículo técnico responde a cinco preguntas que pueden ayudarle a asegurar que cumple con USP <644> y USP <645>.
- ¿Cómo se debe calibrar mi sistema de conductividad para cumplir los requisitos de la farmacopea para el agua purificada y el agua para inyección?
- ¿Cuál es la precisión requerida para mi sensor de conductividad?
- ¿Mi sensor monitoriza la calidad final o forma parte del control de procesos?
- ¿Cómo se debe elaborar un informe de conductividad para este punto de medición farmacopeico?
- ¿Mis procedimientos de verificación y calibración deben coincidir con los establecidos en los capítulos aplicables?
Los sensores de conductividad, transmisores y calibradores de METTLER TOLEDO pueden ayudarle a cumplir todos los requisitos de la USP en cuanto a rendimiento, informes y verificación y calibración en línea. Los sensores de conductividad UniCond® superan los requisitos de precisión de ±2 % y 0,1 μS/cm, respectivamente, tal y como establecen las farmacopeas globales. Los transmisores muestran lecturas de conductividad compensada, conductividad sin compensación de temperatura y temperatura del mismo sistema de conductividad, lo que elimina la necesidad de varios sensores en el punto de elaboración de informes.
Para obtener más información sobre los sensores de conductividad UniCond y los transmisores, visite:
- Sensores de conductividad UniCond: conductividad y resistividad precisas para aguas farmacéuticas.
- Transmisores: transmisores analíticos de alto rendimiento para un control de procesos rápido y exacto.
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