Detectores de metales farmacéuticos
Detectores de metales farmacéuticos diseñados para detectar todo tipo de contaminantes metálicos, incluidos los ferrosos, los no ferrosos e incluso los aceros inoxidables no magnéticos difíciles de detectar.
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Los sistemas Tablex-PRO son soluciones de detección de metales altamente sensibles y fiables para la inspección de comprimidos y cápsulas. |
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Rottendorf Pharma GmbH es un fabricante internacional de productos farmacéuticos especializado en "contract manufacturing". Como fabricante especializado de comprimidos y cápsulas, Rottendorf proporciona a sus clientes una amplia gama de servicios, desde el desarrollo y fabricación de productos, a su empaquetado y distribución, por lo que asume la responsabilidad de todo el proceso en toda la cadena de distribución.
Rottendorf usa avanzadas tecnologías y sistemas conformes con la FDA y las GMP, como los fiables sistemas de detección de metales de METTLER TOLEDO, para ofrecer la mayor calidad. Los sistemas Tablex-PRO son soluciones de detección de metales altamente sensibles y fiables para la inspección de comprimidos y cápsulas. Tablex-PRO se ha desarrollado para cumplir los requisitos específicos de la producción farmacéutica.
Cada comprimido producido se examina en busca de contaminación por metales antes de su empaquetado. Tablex-PRO es capaz de detectar contaminantes férricos, no férricos y de acero inoxidable de tan solo 0,3 mm, y automáticamente retira los productos contaminados del proceso de producción.
"Tablex-PRO no solo mejora la calidad de nuestros productos; también reduce los costes de producción gracias a su proceso de rechazo de gran precisión y a su rápida configuración", explica Michael Barton, Responsable de comprimidos y recubrimientos de Rottendorf Pharma.
Tablex-PRO puede configurarse rápidamente para cada nuevo lote, lo que maximiza el valioso tiempo de producción. El breve tiempo de configuración es especialmente importante para un subcontratista como Rottendorf Pharma, que fabrica hasta 90 productos distintos en una misma semana.
Por lo general, se realizan hasta tres cambios de lote en un día de producción en Rottendorf Pharma. En horas punta, este contratista puede producir hasta 400 000 comprimidos por hora. Los falsos rechazos y el tiempo de inactividad innecesario pueden afectar en gran medida a la eficiencia de los procesos de producción, especialmente para un subcontratista como Rottendorf Pharma.
Tablex-PRO analiza de forma continua el rendimiento de sus componentes más importantes e identifica las tendencias negativas. Se usan histogramas a todo color para dar una advertencia temprana de cualquier cambio en la sensibilidad del detector, lo que ofrece al operador bastante tiempo para planificar el mantenimiento correctivo que debe completarse.
Es posible recopilar y acceder a todos los datos de detección de metales registrados a través de un adaptador integral de Ethernet que permite conectar con el sistema de gestión de producción de la empresa. También es posible acceder a los datos a través de la interfaz USB para realizar tareas de documentación. Todos los procesos y datos registrados, incluidas las firmas electrónicas, se captan y almacenan para la gestión de calidad. Gracias a las funciones de registro de datos y documentación, Tablex-PRO ayuda a Rottendorf Pharma a cumplir sus requisitos de calidad, lo que asegura su conformidad con las GMP y las normativas de la FDA.
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