El proceso de fabricación de CGT implica varios pasos complejos para garantizar que las terapias sean seguras, eficaces y de alta calidad.

Cultivo celular

Cultivo celular

El cultivo celular comienza con la preparación de un medio rico en nutrientes para cultivar y mantener células sanas.

El control del pH y la conductividad garantiza unas condiciones óptimas. A continuación, las células se expanden en un biorreactor hasta que alcanzan la cantidad deseada.

Cosecha

Cosecha

Una vez que las células han crecido lo suficiente, se cosechan separándolas del medio de crecimiento mediante centrifugación y filtración para eliminar las impurezas y prepararlas para su posterior procesamiento.

Purificación y formulación

Purificación y formulación

Las células recolectadas se purifican para eliminar los contaminantes, lo que garantiza la seguridad y eficacia de la terapia.

Finalmente, las células purificadas se formulan en un producto final para la administración del paciente.

Evaluación de la calidad en CGT

Evaluación de la calidad en CGT

La evaluación de la calidad es fundamental en cada etapa de la fabricación de CGT para garantizar que las terapias sean seguras y eficaces.

Varios métodos analíticos monitorean y verifican la calidad de las materias primas, los productos intermedios y las terapias finales.

Sensores analíticos para biorreactores

Sensores analíticos para biorreactores

Control exacto del proceso en fermentación y cultivo celular

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