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제약 산업에서는 규칙 및 규정의 수가 점차 증가하고 있습니다. 특정 측정 또는 분석 기기 검증 시 어떤 규제 요구사항이 충족되어야 하는지를 결정하거나, 특정 기기를 고려할 때 어떤 지원 지침이 도움이 되는지 판단하는 경우에는 단순한 4단계 방식이 권장됩니다. 본 백서는 일반 규제 요구사항, 파라미터별 규제 요구사항, 비규제 소스 및 기기 선택에 대해 다룹니다.
일치 활동을 통해 FDA, EMA 및 기타 기관의 지침을 간소화할 수 있습니다. 그러나 일치가 이전보다 더 많은 측정 자격이 필요하다는 것을 의미할까요? 그리고 어떻게 기기 선택으로 실시간 용수 공급이 가능할까요?
본 백서는 규제 요구사항을 명확하게 설명하고 제약 용수의 연속 총 유기탄소(TOC) 모니터링 방법을 보여주는 구체적인 예시를 제공합니다. 또한, 메틀러 토레도의 새로운 6000TOCi 센서에 대해서도 설명합니다.
메틀러 토레도 Thornton의 6000TOCi 센서는 연속 온라인 TOC 측정의 최신 진보를 상징합니다. 6000TOCi는 메틀러 토레도의 십 년 이상에 걸친 TOC 기기 설계 경험이 토대가 되며 실시간 용수 배출을 지원하기 위한 새로운 고급 기능이 통합되었습니다. 모든 전 세계 주요 약전을 완벽하게 준수하는 6000TOCi는 신뢰성, 사용 용이성 및 실시간 배출과 공정제어가 필요한 모든 어플리케이션에 이상적인 솔루션입니다.
