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데이터의 완전성, 일관성 및 정확성은 제약 산업에서 중요성이 계속해서 증가되는 부분입니다. 본 백서는 ALCOA+ 프레임워크의 설계가 어떻게 의약품 제조에 사용되는 장비의 데이터에 대하여 최고의 무결성을 갖도록 보장하는지 설명합니다.
메틀러 토레도는 용수 시스템이 전자 기록 유지에 대한 최고의 표준을 준수하는 데 도움이 되는 도구를 제공합니다.
제약 용수에 대한 전자 기록 보관 및 데이터 무결성과 관련해서 ALCOA+의 요건을 충족하기 위해 메틀러 토레도 Thornton에서는 RecordLOC™ 데이터 무결성 패키지를 개발했습니다. RecordLOC는 PC 소프트웨어 도구 및 21 CFR Part 11 호환성을 갖춘 메틀러 토레도 M800 2채널 멀티파라미터 트랜스미터 등 2개의 구성 요소로 이루어진 시스템입니다.
시스템은 TOC, 전도도 및/또는 용존 오존을 포함한 두 센서의 임의 조합으로 구성할 수 있습니다. RecordLOC는 트랜스미터가 저장되고 암호화된 감사 추적을 제공합니다. 모든 사용자 데이터가 PC에 저장되어 데이터가 판독 가능하며 원본이고 동시 작성되어야 한다는 ALCOA+ 요건을 더 잘 준수합니다. 또한 이 솔루션은 M800 트랜스미터와 결합된 6000TOCi, UniCond®, pureO3™센서 등 잘 알려져 있고 신뢰할 수 있는 메틀러 토레도 기기를 기반으로 합니다. 따라서 측정 정확도 및 용수 시스템 제어에 대해서 확신할 수 있습니다.
.png/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.1280.1280.png "전도도 센서 / 비저항 센서")
.png/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.1280.1280.png "트랜스미터")