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효율적인 의약품 생산은 규정 준수 및 안전 문제를 처리량 및 생산 효율성의 문제와 균형을 이루도록 하는 것을 의미합니다. 의약품 생산 운영에서 올바른 분석 측정을 수행하면 공정에 대한 가시성을 제공하여, 신속하고 효율적이며 안전한 생산을 위한 올바른 결정을 내릴 수 있도록 합니다.
12 페이지로 구성된 본 가이드는 올바른 분석기와 센서가 안전하고 정확한 생산을 지원할 수 있는 방법에 대한 간단한 사례 연구가 수록되어 있습니다. 이 사례들은 공정 개발 및 규모 확장 시 발효 과정에서 용수 시스템의 안전을 보장하기 위한 생산량의 최적화를 다루고 있습니다.
"제약 제조업체를 위한 5가지 중요 측정" 가이드는 제약 생산의 생물 반응기, 발효 및 용수 시스템에 대한 주요 분석 측정에 대해 집중적으로 다룹니다. 이러한 인라인 및 온라인 측정이 즉시 가능하게 되면 의약품 생산, 공정 개발, 엔지니어링 및 품질 관리팀이 생산을 최적화하고 불량 배치를 방지하며 오염 위험을 최소화하는 신속한 결정을 내릴 수 있습니다.
가이드에 포함된 다섯 가지 측정:
생물 반응기에서의 현장 CO2 모니터링: 생물 반응기에서 중요한 CO2의 측정을 오프라인 혈액 가스 분석기에서 온라인 CO2 센서로 전환하여 신속하게 CO2 농도 증가에 대응할 수 있는 방법을 알아보십시오.
발효에서의 용존 산소 측정: 세계적인 효소 생산 업체가 지능형 광학 DO 센서로 전환한 후 어떻게 가동 중단 시간을 줄이는 동시에 더 많은 안정적인 DO 측정이 가능한지 확인해 보십시오.
실시간, 온라인 미생물 검출: 온라인 미생물 검출 시스템이 제약 용수 시스템에서 어떻게 바이오버든 모니터링에 대한 가시성 및 제어력을 유지하는데 도움이 되는지 확인해 보십시오.
용수의 전도도 측정: 통합된 디지털 전도도 센서가 어떻게 용수 시스템에서 세계적인 약전을 준수하는지, 추가적으로 최고 수준의 전도도 측정 정확도를 제공하는지 확인해 보십시오.
완벽한 위생 처리를 확인하기 위한 오존 : 인라인 오존 센서가 어떻게 장비의 위생 처리를 완료하고, 용수 시스템에 잔류 화학물질이나 오존 흔적이 남아 있지 않도록 하는지 알아보십시오.
"의약품 제조업체를 위한 5가지 중요 측정"을 다운로드하여 이러한 분석 측정이 어떻게 생물 반응기 생산성을 최적화하고, 규모를 확장하며, 불량 배치를 줄이고, 제약 생산에서 안전을 보장할 수 있는지 알아보십시오.
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