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온라인 미생물 모니터링은 기존의 플레이트 카운팅과 비교할 때 즉각적인 피드백과 이벤트 또는 예외 상황에 대한 투명성을 제공하므로 제약 산업에서 이러한 모니터링의 필요성이 더욱 분명해지고 있습니다. 전도도 및 총 유기탄소는 온라인 측정이 광범위하게 사용되고 허용되는 두 개의 공정 분석 파라미터입니다. 제약 산업, 약전 및 규제 기관은 실시간으로 바이오버든을 감시할 필요성을 인식하고, 인정하며, 지지합니다. 미생물 오염의 온라인 모니터링 기능은 공정 제어에 있어서 상당한 이점을 제공합니다.
한 유명 생명공학 회사는 온라인 미생물 모니터링을 위해 PW 시스템의 공정 제어 도구로 메틀러 토레도의 7000RMS 분석기를 통합했습니다. 고객은 기준 측정값을 정의하고 용수 시스템이 안정적이고 제어된 상태에 있는 것을 확인하였으며, 그 후 측정값이 변동하기 시작했습니다.
이 사례 연구에서 변동이 관찰된 이유와 이러한 변동이 해당 기업과 그 생산에 어떠한 영향을 주었는지에 대해 알아보십시오.
메틀러 토레도 7000RMS 분석기는 분석기에 샘플을 투여한 후 수 초 내에 미생물 존재 유무를 검출합니다. 측정 결과는 계속 업데이트되며 PW 또는 WFI 시스템 프로필을 실시간으로 제공합니다. 실시간 모니터링은 결과가 나오기까지 대기하는 시간을 없애주고 추세 데이터를 통해 이벤트가 기준을 벗어나기 전에 대응할 수 있도록 해줍니다.
2초마다 결과를 지속적으로 모니터링하여 위생 처리 빈도와 세척 시간을 최적화할 수 있습니다. 온라인 모니터링을 이용하면 미생물 관련 예외 상황을 조기에 발견할 수 있어 공정 및 품질 관리 측면에서 제조 용수가 항상 규정을 준수하고 제어 가능하도록 보장할 수 있습니다.
7000RMS는 두 가지의 잘 정립된 광학 측정 기법을 통합 활용하여 제약 시설의 용수 시스템에 실시간 데이터와 공정 투명성을 제공합니다. 분석기의 고감도 기술은 개별적인 미생물을 0.3μm 크기까지 계수하여 수질을 보다 우수하게 관리할 수 있습니다.
