배양 배지 준비

배양액으로 알려진 배양 배지는 세균과 곰팡이류(효모 및 곰팡이)와 같은 미생물 증식을 뒷받침하는 영양분과 기타 물질의 특수 혼합물입니다. 배양 배지는 위생 모니터링, 멸균 과정 검증 및 방부제와 항균제의 효과 확인과 같은 Application에서 비멸균 원료 및 완제품의 품질 관리 검사 뿐만 아니라 미생물 오염(멸균) 검사에 사용됩니다.

비멸균 제품의 미생물 수 측정 검사는 유럽, 미국 및 일본 약전의 통일된 시험 절차에 따라 수행됩니다. 이전에는 미생물 한도 시험(MLT)으로 알려진 이런 시험은 제품 샘플의 바이오버든을 확인합니다. 이는 배양 배지에서 증식한 알려진 샘플 크기(CFU/g)에 대한 집락형성 단위의 수를 계수하여 달성합니다. 허용 기준은 총 호기성 미생물 수(TAMC), 총 효모 및 곰팡이 수(TYMC)에 기반합니다. 이외에도 특수 시험을 실시하여 마땅하지 않은 것으로 판명할 수 있는 특정 미생물이 있는지 또는 없는지를 확인할 수 있습니다.

배양 배지의 성분은 수행되는 시험과 관심 대상 미생물에 따라 달라집니다. 가장 일반적으로 배양 배지는 영양 배지(액체)를 주성분으로 하고 종종 한천과 혼합하여 페트리 접시에 준비합니다(이 배지는 반고체 또는 고체일 수 있음). 영양강화 배지 또는 선택 배지의 경우 추가적으로 특정 성분이 첨가됩니다.

미생물 증식이 올바르게 촉진될 수 있도록 배양 배지를 정확하게 준비해야 합니다. 배양 배지 배합 레시피에 따라 배양 배지의 개별 성분(분말, 겔 및 액체)을 주의깊게 칭량해야 합니다. 주성분의 경우 해독도가 1 mg에서 최대 10 mg인 정밀 저울이 일반적으로 사용됩니다. 구리 및 아연과 같은 미량 원소를 칭량하기 위해 분석 저울이 필요할 수 있습니다. 소량의 배양 배지가 필요한 경우 주의하여 성분의 양을 정확하게 재계산해야 하고 정확도 요건을 충족하기 위해 해독도가 높은 저울이 필요할 수 있습니다.

정확한 배양 배지 준비는 미생물 증식을 올바르게 뒷받침하는 데에 필수적입니다. 이 동영상을 시청하면서 메틀러 토레도의 XPR 정밀 저울이 배양액을 어떻게 정밀하게 배합하는지, 그리고 공정을 단순화시켜 시간과 노력을 절감시킬 수 있는지 알아보십시오.

액체 배양액 및 영양 한천을 주성분으로 하는 배양 배지를 포함하는 배양 배지 배합의 준비는 모든 미생물 실험실에서 이뤄지는 일반적인 절차입니다. 배양 배지 배합 공정에는 많은 단계가 수반되므로 교차 오염을 방지하고 궁극적으로 소비자의 건강을 보호하기 위해 반드시 주의하여 수행하여야 합니다.

1. 데이터베이스에서 배양 배지 레시피 선택
2. 필요한 배양 배지 용량에 따라 성분량 재계산
3. 용기에 주성분을 넣고 칭량
4. 정확도가 높은 저울에서 미량 원소를 칭량하여 용기에 추가
5. 탈이온수를 필요한 용량의 최대 약 80%만큼 부음
6. 성분이 용해되도록 혼합하고 약하게 가열하는 것이 필요할 수 있음
7. pH 미터를 사용하여 pH를 측정하고 필요할 경우 조정
8. 배양 배지를 필요한 용량까지 가득 채움
9. 용기에 라벨 표시
10. 고압멸균기에서 멸균
11. 결과 문서화

미생물 품질 관리 검사의 유형

제품의 유형 및 용도에 따라 배양액 사용을 요구하는 미생물 품질 관리 시험에는 세 가지의 주요 범주가 있습니다.

비멸균 제품의 미생물 검사를 위한 가이드라인

미생물 한도 시험 절차를 수행하여 비멸균 제품이 미생물 품질에 대한 주어진 특정 사양을 준수하는지 확인합니다. 이러한 비멸균 제품에는 섭취하거나 국소 도포하거나 흡입할 수 있는 화장품, 의료용 제품 및 의약품 등이 있습니다. 이러한 제품의 효능은 특정 미생물의 존재로 인해 영향을 받을 수도 있고 심지어는 사라지기도 하며, 추가적으로 일부 미생물은 소비자의 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 미생물 수 측정 시험은 제조업체가 완제품의 바이오버든이 안전 한계 내에 있는지를 확인하는 데에 사용할 수 있는 다양한 시험 중 하나입니다.

많은 국가들이 비멸균 제품의 안전성을 확립하기 위해 자체적인 가이드라인을 마련하였지만, 아래 표에 나타낸 바와 같이 유럽, 미국 및 일본 시장은 중요 표준을 통일하였습니다.

멸균 제품의 멸균 검사를 위한 가이드라인

멸균 검사는 제품에 생존가능한 미생물의 존재가 없음을 확인하는 시험으로서 의료 기기, 의약품, 조직 재료 및 그 밖에 멸균되었음 또는 생존 가능한 미생물이 없음을 증명해야 하는 모든 재료에 있어서 매우 중요합니다. 또한 멸균 검사는 잠재적 오염을 확인할 뿐만 아니라 항균 효과를 확인하고 멸균 절차를 검증하기 위해서도 사용됩니다.

복합 배양 배지 레시피에는 여러 성분이 포함되어 있어 배양 배지 준비에 시간과 노동이 많이 요구됩니다. 소비자 안전을 보장하기 위해 이런 과정을 올바르게 이해하는 것이 필수적입니다. 배양 배지 준비 시에 지원이 필요하거나 SOP 준수 보장 방법, 정전기 전하 또는 문서화 및 추적성과 같은 주제에 조언이 필요한 경우 메틀러 토레도의 전문가 팀이 귀하를 지원할 것입니다. 도움이 필요하시면 언제든지 문의하십시오.

배양 배지 및 배양액은 대체로 5가지 성분, 때때로 많게는 30가지 성분으로 구성됩니다. 이러한 복합 배합 공정에는 상당한 주의와 집중이 요구되며 심지어 가장 빠른 실험실 기술자일지라도 이러한 혼합물을 준비하는 데에 1.5시간이 필요할 수 있습니다.

배양 배지 계산

일반적인 배양 배지 레시피에서는 1리터의 배양 배지 용액을 제조합니다. 1리터 이외의 부피가 필요한 경우, 그에 따른 모든 성분의 양을 다시 계산하고 모든 새로운 값을 기록해야 합니다. 계산 시 또는 새로운 값의 기록 시에 오류가 발생하면 배양 배지가 요구하는 대로 기능하지 않아 잠재적으로 심각한 결과로 이어질 수 있습니다.

칭량 및 칭량 결과 기록

실험실 기술자가 배양 배지 레시피 또는 재계산된 값을 따를 때에는 반드시 각 성분의 올바른 양을 사용했는지, 그리고 모든 성분을 실제로 첨가했는지 확인해야 합니다. 이는 종종 성분을 칭량하면서 목록에서 해당 성분에 체크 표시하는 것을 의미할 수 있습니다. 실제 중량을 기록하거나 컴퓨터에 전송할 때 표기에 오류가 없도록 주의해야 합니다. 배양 배지 준비 공정에서 두 개의 저울을 사용하면 과정이 더 복잡해지고 효율성이 떨어지며 오류 위험이 증가합니다.

칭량 영향

배양 배지 성분을 칭량 보트에서부터 최대 5리터의 비커까지 다양한 용기에 담아 칭량할 수 있습니다. 저울 자체 뿐만 아니라 모든 용기는 공기의 움직임, 정전기 전하 또는 교반기의 자기장 등 외부 영향을 받을 수 있으며, 이는 용기 중량 측정, 드리프트 및 불안정한 판독값 및 긴 안정화 시간과 같은 문제를 일으킬 수 있습니다. 이러한 문제로 인해 배양 배지 준비 시간이 길어져 생산성에 영향을 미칠 수 있습니다.

안전 캐비닛 또는 배기 후드 내 칭량의 어려움

안전 캐비닛 또는 배기 후드 내의 공기 움직임의 영향은 저울과 용기를 보호하는 드래프트 쉴드를 사용함으로써 완화할 수 있습니다. 드래프트 쉴드가 가장 우수한 칭량 오차 예방법이기는 하지만, 아래와 같이 몇 가지 현실적인 단점이 있습니다.

1. 드래프트 쉴드 도어를 열고 닫는 데에 시간이 소요됨
2. 칭량 팬에 대한 제한된 접근으로 인체공학성이 감소함
3. 크고/크거나 무거운 용기는 취급이 더 어려울 수 있음
4. 드래프트 쉴드는 반드시 세척해야 하는 추가 물품임

문서화

배양 배지는 어떠한 혼동도 피하기 위해 완벽하게 라벨 표시해야 할 뿐만 아니라, 배양 배지에 관련한 모든 데이터는 향후 참조와 추적성을 위해 기록하고 안전하게 보관해야 합니다. 다량의 데이터를 수동으로 취급하는 것은 시간 소모적이고 높은 오류 위험이 수반됩니다.

메틀러 토레도의 XPR 정밀 저울은 높은 수준의 정확도를 제공하고 배양 배지 준비의 많은 과제를 해결함으로써 공정을 단순화하고 실험실 기술자의 작업량을 줄여줍니다. 해독도가 0.1~100 mg이고 용량이 최대 10 kg인 XPR 정밀 저울은 다양한 배양 배지 준비 Application에 최적입니다.

저울에서 직접 레시피 활용

칭량 방법으로 최대 50개의 배양 배지 준비 레시피를 저울에 저장할 수 있어, 이를 통해 기술자는 필요한 레시피에 신속하게 접근하여 작업을 시작할 수 있습니다. 단계별 지침이 저울의 디스플레이에 표시되어 기술자들은 자신이 배양 배지 준비 프로세스의 어느 단계를 진행하고 있는지 쉽게 추적할 수 있습니다.

자동 계산 및 결과 저장

기술자가 배양 배지 레시피 시작 시에 단순히 부피 요구량을 입력하면 성분의 양이 자동적으로 재계산됩니다. 저울은 기술자에게 각각의 성분을 칭량하도록 안내하고, 실제 칭량 결과를 저장하며 다음 성분을 추가하기 전에 용기의 중량을 자동으로 측정합니다. 결과를 수동으로 기록할 필요가 없고 결과는 종료 시에 자동으로 출력할 수 있습니다.

드래프트 쉴드 필요 없음

모든 XPR 정밀 저울에는 SmartPan™ 칭량 팬이 장착되어 있습니다. SmartPan은 칭량 셀에 대한 기류의 영향을 최소화함으로써 드래프트 쉴드 없이도 1 mg 해독도로 칭량할 수 있는 매우 뛰어난 안정성을 제공합니다. SmartPan을 통해 표준 칭량 팬보다 최대 두 배 빠르게 결과를 전달할 수 있습니다.

손쉬운 세척

세척 장비는 교차 오염의 위험을 줄이는 데에 필수입니다. SmartPan 칭량 팬은 팬 바닥의 모든 유출물을 보존하여 안전하게 폐기할 수 있습니다. 초자세척기에서 세척하기 위해 팬과 바닥이 쉽게 분리됩니다. 본체의 보호 커버는 유출물이 칭량 셀에 유입되는 것을 방지하여 저울을 보호할 뿐만 아니라 표면이 매끄러워 세척이 용이하고 먼지가 쌓이는 것을 방지할 수 있습니다. 사용 후 쉽게 떼어내 폐기할 수 있는 내화학성 커버를 저울의 디스플레이에 사용할 수 있어 교차 오염을 방지할 수 있습니다.

배지 배합의 칭량 및 문서화 공정이 덜 복잡해지기를 바라신 적이 있습니까? 최적화된 배지 배합을 재현할 때의 어려움을 아직 해결하지 못하셨습니까? 메틀러 토레도의 가이드를 읽고 연구개발(R&D) 실험실이 배합 공정에서 높은 수준의 칭량 신뢰성, 배지 일관성, 전반적인 경제성 및 제품 품질을 달성하는 데 맞춤형 기기, 소프트웨어 및 액세서리가 어떻게 도움이 될 수 있는지 알아보십시오.

메틀러 토레도의 XPR 정밀 저울은 메틀러 토레도의 독점적인 LabX 실험실 소프트웨어에 연결하여 종합적인 데이터 관리 기능을 제공하는 완전한 업무 프로세스 솔루션을 생성할 수 있습니다. 중앙집중식 데이터베이스를 통해 모든 연결된 사용자가 배양 배지 준비를 위해 동일한 SOP에 액세스하여 각각의 기술자가 동일한 절차를 따를 수 있도록 보장합니다. 이 소프트웨어는 모든 공정 정보와 계산을 자동으로 처리합니다. 결과가 데이터베이스에 안전하게 저장되어 추가로 분석하고 보고서를 생성하기 위해 언제든지 액세스할 수 있습니다. 이 소프트웨어는 실질적으로 데이터를 수동으로 기록할 필요가 없으며 심지어 자세한 라벨도 자동으로 출력할 수 있습니다.

이 솔루션은 기존 ERP/LIMS 시스템과 통합되어 레시피와 결과를 양방향으로 전송할 수 있습니다. 기기, 작업 및 사용자를 중앙에서 관리할 수 있고, 실험실 관리자는 실험실에 있지 않아도 작업의 실시간 진행 과정을 모니터링할 수 있습니다. 고도로 규제된 환경의 경우 이 소프트웨어는 FDA ALCOA+ 데이터 무결성 요건을 준수할 수 있도록 돕습니다.

신속하고 신뢰성 있는 pH 측정이 필요한지 아니면 엄격한 규정을 충족해야 하는지에 대해 메틀러 토레도가 지원해 드릴 수 있습니다.

최고급 SevenExcellence 라인은 직관적인 OneClick™ 터치스크린 작동을 제공하여 홈 화면에서 단축키만 눌러도 저장된 분석법이 바로 시작됩니다. 지능형 센서 관리는 pH 전극이 항상 최상의 상태를 유지하게 하여 정확한 결과를 얻을 수 있도록 합니다. Seven Excellence 라인을 LabX에 연결할 수 있어 추적성과 데이터 무결성을 보장할 수 있습니다.

한천 배지와 같은 편평한 표면에서 pH를 측정할 경우 InLab Surface Pro-ISM과 같은 특수 표면 전극을 권장합니다.