品質管理による生産性の最適化

統計的品質管理(SQC)は法的に要求される管理ですが、その運用は必ずしも複雑とは限りません。SQCの遵守や効率的でミスのない運用をいかに容易に実現できるかについてご説明します。  

Statistical Quality Control
Statistical Quality Control

事前充填パッケージの正味含有量の管理は、実質的にすべての工業国での法的な要件です。このため、充填不足は基本的に違法となります。業界によって は、製薬業界での錠剤試験 など 、他のパラメータの統計的な監視が規制によって求められます。さらに、多くの企業が統計的品質管理(SQC)の手法を他 のさまざまな品質特性の監視に使用しています。

その従来的なアプローチは、手作業によるサンプル採取、品質パラメータのチェック、結果の記録から構成されます。しかしこのようなアプローチでは、 特に1つの生産プラントで複数のSQCポイントを考慮する際に、非効率でミスの原因になりがちです。SQCソリューションによってプロセスの効率性を大幅 に向上しながら、地域の規制と国際的な規制へのコンプライアンスを維持できます。

IND890SQCによる正味含有量の管理

メトラー・トレドのIND890SQC計量指示計は単独で使用する小型ソリューションで、正味含有量管理のための手作業によるランダムサンプリング用に開発されています。国内外の正味含有量規制、BRCやOIMLなどのグローバルなガイドラインへの確実なコンプライアンスを可能にします。SQCアプリケーションによって、違法な充填不足を阻止し、過充填を削減して、監査用にデータ保管と記録作成を容易に実施できます。このシステムでは、バーコードリーダーや錠剤供給装置など周辺機器の接続がサポートされます。      

品質管理による生産性の最適化
Statistical Quality Control

FreeWeigh.Net®による包括的な品質管理

FreeWeigh.Netのような統合品質管理ソリューションにより、正味含有量に加えて包装の密封性、外観の完全性、色、有効期限、錠剤試験結果などのさまざまな品質特性を効率的に監視し、一貫した製品や包装の品質を維持できます。

品質管理による生産性の最適化
Statistical Quality Control

データは手作業で入力するか、または社内ネットワークに接続した複数の機器から自動で転送できます。製造プロセスで仕様外が検出されると、修正措置を直ちに講じて生産性を最適化し、法規制へのコンプライアンスを確保できます。FreeWeigh.Netは、コンピュータシステムに関するGMP/GAMP規制に準拠しており、製薬業界など規制対象の業界における厳格な要求を満たします。