- 天秤の内部にアクセスしにくい、隙間に物が入ってしまう、といった理由で天秤の清掃が困難になることはありますか？
- 風防の開閉は簡単にできますか？埃や粒子が隙間に入って開閉が困難になっていないでしょうか？
- 内部構造へのダメージや校正の無効化を懸念して、天秤の清掃を躊躇されていませんか？
- 天秤の各部品を取り外す適切な方法はご存知ないですか？
上記の質問に「はい」と回答された方は、天秤の清掃は難しいとお考えかもしれません。以下にて、簡単に実施できる清掃方法をご紹介します。ぜひ、ご覧ください！
天秤の適切な清掃方法
天秤の清掃は簡単ですか？
天秤の清掃が重要な理由とは？
- オペレーターの安全性確保
- クロスコンタミネーション、不正確な結果やOoSエラーのリスク低減
- SOPに記載されている清掃手順通りに清掃をすることによる、規制への順守
- 装置の寿命延長
規制への順守
USP（米国薬局方）の計量ガイドライン「General Chapter 1251 (Weighing on Analytical Balances)」にて、天秤の清掃に関する要求事項が記載されています。
- Performance Qualification: "Procedures should be in place to … provide assurance that balance cleanliness and environment have not affected the result."
- Operation of the Analytical Balance: "The balance user should check the balance environment (vibration, air currents and cleanliness) and status of calibration before use."
FDA(米国食品医薬品局)では、21 CFR 211.67 にて、装置の清掃と保持について記述があります。
*詳しくはこちら
- §211.67(a) Equipment and utensils shall be cleaned and maintained at appropriate intervals to prevent malfunctions or contamination that would alter the safety, identity, strength, quality, or purity of the drug product.
- §211.67 (b) Written procedures shall be established and followed for cleaning and maintenance of equipment, including utensils, used in the manufacture, processing, packing, or holding of a drug product. These procedures shall include:
- (1) Assignment of responsibility for cleaning and maintaining equipment;
- (2) Maintenance and cleaning schedules, including, where appropriate, sanitizing schedules;
- (3) A description in sufficient detail of the methods, equipment, and materials used in cleaning and maintenance operations, and the methods of disassembling and reassembling equipment as necessary to assure proper cleaning and maintenance;
- (6) Inspection of equipment for cleanliness immediately before use.
- §211.67 (c) Records shall be kept of maintenance, cleaning, sanitizing, and inspection as specified in §§211.180 and 211.182.
天秤の適切な清掃方法とは？
関連規制について理解をした後、以下の方法で清掃を行ってください。
1. 清掃の手順を書面で作成します。清掃に関するSOPは長く書く必要はありませんが、下記の項目に関して定義を示します。
- なぜ清掃を実施するのか
- 適切な洗浄剤や方法
- 清掃の頻度
- 清掃の実施者
2. 清掃を実施した履歴を書面で記録します。
清掃が必要な部品と清掃方法とは？
天秤の計量皿、ドリップトレイ、ハウジング、ターミナルは定期的にティッシュペーパーを使って清掃を行います。人体に影響を及ぼす可能性がある物質を取り扱う場合は、安全に十分注意をして作業を行ってください。計量皿、ドリップトレイ、風防のパネルは、布もしくはティッシュペーパーを中性洗剤で湿らせて拭きます。ミクロ天秤以外の天秤であれば、これらの部品を食器洗浄機で洗うことも可能です*。
適切な洗浄剤とは？
メトラー・トレドの天秤は、品質、耐久性の高い材質でできており、市販の洗浄剤をご利用いただけます。
- 70%エタノールもしくはイソプロパノール、中性洗剤など一般的な洗浄剤を使用してください。
- 風防ガラスパネルはガラス製ですので、中性洗剤もしくは市販のガラスクリーナーをお使いいただけます。
- ステンレス製の計量皿とベースプレートは、頑丈で耐薬品性に優れていますが、強酸には耐性がありません。
- 極めて粘着性が高い物質を取り扱う際も、アセトンは使用しないでください。アセトンを使うと、特にプラスチック製のハンドルや糊付けされたパーツ、ターミナルの画面に大きな損傷を与えます。
適切な清掃の頻度とは？
多くのラボでは、天秤の日常的な検査が推奨されています。明らかに汚れている場合は、必ず清掃をしてから計量を実施してください。毒性の高い試薬を計量した場合は、必ず計量後に天秤の清掃を行ってください。これらに該当しない場合は、天秤の使用頻度に合せて週に一度もしくは月に一度清掃を実施します。尚、どのような頻度であっても、必ずSOPで定義します。
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*風防ガラスパネル、イオナイザー（静電気除去ソリューション）が搭載された天秤は、導電性塗料が使用されています（XP56天秤の風防の内側など）。このような風防ガラスパネルは取り扱いにご注意ください。こすったり、十分に注意をして取り扱わないと、塗料が剥がれ、ガラスに静電気が帯電し、測定に悪影響を及ぼす可能性があります。また、ウルトラミクロ天秤の丸みを帯びた風防は、赤外線を遮断する塗料が使われています。従って、ウルトラミクロ天秤の風防は食器洗浄機では洗わないでください。風防の外側は、中性洗剤や市販のガラスクリーナーで拭いてください。
5ステップでできる簡単な天秤の清掃方法
- 天秤のディスプレイの電源を切ります。天秤の電源コードを抜くことを推奨していますが、必須ではありません。
- 風防付きの天秤の場合は、風防ガラスパネルのロックを解除し、慎重にパネルを取り外します。布もしくはティッシュペーパーを中性洗剤で湿らせて拭きます。もしくは、食器洗浄機で洗います。
- 計量皿や計量皿サポート、ドリップトレイを取り外します。食器洗浄機、中性洗剤で湿らせた布で洗浄します。
- 天秤中央の穴から計量皿の下へ汚れや液体を完全に捨てます。その際に、天秤の内部に物質が入り込まないようにしてください。
- すべての部品を正しい位置に取り付け、天秤を元通りに組み立て、天秤の電源を入れて正しく動作することを確かめます。
90%以上のラボ用電子天秤の故障は、液体、粉体、固形物質が計量セルに入り込んだことが原因で起こります。
清掃のヒント
- 天秤で毒性物質を計量した場合、パーツを取り外す前に必ず保護具を着用するなどして、皮膚や鼻、眼、口に触れないよう十分に注意を払います。
- 日常的な簡易的な清掃には、湿らせた布やティッシュペーパーを使用します。
- 清掃には70%エタノールや70%イソプロパノールなどの洗剤や溶媒を使うことができます。
- 溶媒は蒸発すると冷却効果が起きるため、溶媒を使って清掃をした後は、天秤内部の温度が周辺環境に順応してから使用します。
- 天秤を元通りに組み立てた後、必ず水平調整をしてから使用します。
- 風防パネル、計量皿、ドリップトレイは食器洗浄機で洗浄できます。
- 計量皿は天秤に載せたままではなく、取り外してから清掃することを推奨します。
- ターミナルには研磨剤入りの洗剤は使用しないでください。
関連資料はこちらから
分析天秤や上皿天秤の清掃方法について。SOP（標準作業手順書）の完全版をダウンロードできます。
「8ステップでできる天秤の清掃方法」では、ラボの重要な計量器のクリーニングの重要性を説明するとともに、衛生面と正確さの両方に関する重要なヒントとコツをご紹介します。