製品検査装置のバリデーション、ベリフィケーション、モニタリング-無料ダウンロード

Validation, Verification and Monitoring For Product Inspection Equipment

このホワイトペーパーでは、インライン製品検査装置のバリデーション、ベリフィケーション、および日常的なパフォーマンスモニタリングの必須プロセスに関するガイダンスを提供しています。このホワイトペーパーは、主に食品メーカーの品質管理者と生産管理者を対象としていますが、他の業界のメーカーの方も参考にしていただけると思います。

バリデーション、ベリフィケーション、およびルーチン・パフォーマンス・モニタリングという用語は、しばしば互換的に使用されることがあり、人々が異なる方法で解釈して使用するため、組織内や業界間で混乱が生じます。実際には、それぞれの用語は、機器のライフサイクルのさまざまな時点で明確な目的と役割を持つ個別のプロセスです。特に機器が重要管理点（CCP）に指定されている場合には、バリデーション、検証、および日常的な性能監視試験が規制要件に準拠して実施されていることを確認するために、各プロセスの目的を理解することが重要です。

このホワイトペーパーでは、以下の項目について詳しく説明しています。

重要用語の定義
コンプライアンス要件とは何ですか？
バリデーション手順とは何ですか？
検証手順とは何ですか？
日常的なパフォーマンスモニタリングの手順とは？
サプライヤーサポート

最後に、このホワイトペーパーで取り上げられているトピックについて、より詳細な情報をお求めの方のために、推奨図書のセクションを設けました。

このホワイトペーパーをダウンロードして、詳細をご覧ください。

近年の規格や規制、法律の変更により、食品の安全性に対する責任は、小売業者やメーカーにあると言われています。しかし、機器メーカーは、コンプライアンスの義務を果たすために重要なサポートを提供することができます。

適切なスタートを切ることで、規格や規制を最大限に遵守するための強固な基盤が構築され、業務の効率化もサポートされます。設置時の初期検証により、インライン製品検査装置が意図したとおりに動作することを確認します。インライン製品検査装置のライフサイクルを通じて定期的に性能検証を行うことで、期待通りの性能を維持し、関連する規格や規制に準拠することができます。製品の品質を維持し、お客様の評判の低下を防ぐためには、定期的な性能監視テストを実施し、機器が管理されていることを確認する必要があります。

これらの用語の違いを理解し、それぞれのプロセスがどのように関連しているかを理解することが重要です。それぞれのプロセスは、業界標準や規制に準拠するために重要です。