トレーニング

製薬用水に関する薬局方規制

製薬用水における汚染リスクのリアルタイム制御

このウェビナーでは、製薬用水に関するグローバルな薬局方規制に関連する主要なトピックに関する専門的な情報を提供します。 このセッション(1時間)は、メトラー・トレドの製薬用水の専門家ジム・キャノンが講師を務め、水に関する薬局方規制の改訂と最新情報に関連する主要なトピックを取り上げます。 また、こうしたグローバルな規制に適合させるために分析測定を最適化する方法についても説明します。

このウェビナーでは、専門家が国際的な薬局方の水質要件に関する知識とその経験について話をします。

次のようなトピックを取り上げます。

  • 製薬用水のグローバルな薬局方規制
    • 精製水
    • 注射用水
    • WFI製造方法変更の影響
  • 導電率およびTOCに関する要求事項とアプリケーション
    • 導電率の校正要件と手順
    • アットラインでのTOCテクノロジーとアプリケーション
  • 製薬用水のプロセス制御のための微生物迅速測定テクノロジー
  • 製薬用水におけるオゾンのアプリケーションと要件
  • 純蒸気の規制

このウェビナーの目的は、製薬会社が国際的な薬局方の水質要件と規制について最新情報を学び、準拠できるようにすることです。

純蒸気に対する薬局方の要件とCIPの最終リンス法洗浄バリデーションの詳細については、メトラー・トレドが作成したこちらのホワイトペーパーで重点を詳しく説明しています。

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