cGMP/GLPプロセスを利用するバイオ医薬品などに水システムを供給していますか?ALCOAとデータインテグリティについて聞いたことはあっても、それが水システムに与える影響や、システムが規制に準拠していることを保証する方法はご存じですか?このオンデマンドウェビナーで答えを見つけてください。
このウェビナーでは、まず、コンプライアンスを達成するためのALCOA/ALCOA+フレームワークなど、21CFR Part 11について説明します。次に、製薬用水システムの電子記録管理の原理を紹介します。
最後に、UPW/WFI水システムの電子記録管理のコンプライアンスを支援するTOC、導電率、オゾンのマルチパラメータ、多言語のデータインテグリティパッケージであるRecordLOCを使用して、お客様が供給する水システムの「将来性を確保」する方法について説明します。このシステムは、M800変換器や6000TOCiなどのよく知られた使いやすい分析ツールに基づいています。