すべてのスケールにわたる小分子開発でPATを使用する利点は次のとおりです:
- プロセスのルート選択に影響を与える能力
- プロセスメカニズムの理解
- プロセスのスケーラビリティと堅牢性を評価する
- リアルタイムのプロセス監視と制御による効率
Zachary Dance博士は、メルク社の低分子R&Dグループがプロセス分析テクノロジー(PAT)を活用して、アクセス不可能と見なされることが多いデータを収集する方法について説明しています。データが豊富な実験(DRE)は、メルク研究所、プロセス研究開発の主要な戦略分野の1つです。目的は、効率的な医薬品の発明、開発、および商品化を実現するために必要な効率と生産性でデータを生成および分析する能力を大幅に強化することです。DRE戦略の主要コンポーネントの1つは、Process Analytical Technology(PAT)の広範な使用を可能にすることです。
Zachary Dance博士は、メルク研究所の低分子PATツールセットの現状を紹介しています。ラボからパイロットスケールまでの最新の計測の統合について説明し、プロセスの理解を深めるためにPATが利用されたいくつかの例を紹介します。
すべてのスケールにわたる小分子開発でPATを使用する利点は次のとおりです:
Zachary Dance博士はノースウェスタン大学で物理有機化学の博士号を取得、Merk社の材料科学工学センターに加わりました。それ以来、彼は、特に製薬的に関心のある材料について、固体の特性評価とPATに関する専門知識を開発してきました。最近では、Zachary Dance氏がMerck Research Labsの低分子PATチームを率いています。
彼は、APIと賦形剤の合成反応の理解と物理化学的特性に関連するすべての規模での開発、トラブルシューティング、プロセス最適化、実験設計をサポートし、複数の特許および規制申請に貢献した経験があります。