Dobre prakse mjerenja

Pouzdani podaci u vašem laboratoriju i proizvodnji

Točna mjerenja temelj su ponovljivih eksperimenata, robusnih postupaka i održive kvalitete.

Dobre prakse mjerenja razvili su svjetski stručnjaci za mjerenje. Riječ je o znanstvenom pristupu upravljanju uporabnim vijekom instrumenata temeljenom na riziku.

Te prakse pomažu vam pronaći i dokumentirati odgovarajuće instrumente koji su prikladni za predviđenu namjenu. Osim toga, dobivate savjete i obuku o tome kako učinkovito instalirati, kvalificirati i umjeriti instrumente te kako upravljati njima.

Znanstvena načela dobrih praksa mjerenja

Prikladnost za predviđenu namjenu

Dokumentacija da instrumenti ispunjavaju potrebne zahtjeve.

Temelje se na riziku

Ispitajte i kvalificirajte instrumente samo potrebnim radnjama.

Dokazana su mjeriteljskim postupcima

Razvili su ih stručnjaci za mjerenje u skladu s trenutačnim najboljim praksama.

Pet koraka za pouzdana mjerenja

Razmislite o sljedećim pitanjima tijekom uporabnog vijeka instrumenata i osigurajte dobre rezultate mjerenja.

Koje zahtjeve i rizike morate uzeti u obzir?
Koji su instrumenti prikladni za predviđenu namjenu?
Koja će vrsta obuke najviše koristiti vašim korisnicima?
Kako učinkovito umjeravati i ispitati instrumente?
Koji vam savjeti i smjernice za mjerenje pomažu učinkovito raditi?

Upravljanje uporabnim vijekom instrumenta

Svrha je mjernog instrumenta pružiti pouzdane podatke koji unapređuju istraživanje, osiguravaju kvalitetu proizvoda i omogućuju donošenje ispravnih odluka. Postoje različiti instrumenti koji pružaju podatke; međutim, točnost rezultata ne ovisi samo o instrumentima, već i o korisniku, obilježjima uzorka, uvjetima okoline i drugim čimbenicima.

Dobre prakse mjerenja uzimaju u obzir sve relevantne čimbenike za točnost i pouzdanost mjernih podataka. One pružaju preporuke za odabir instrumenata, plan umjeravanja i ispitivanja temeljen na riziku, obuku korisnika, rukovanje uzorcima, referentne materijale, odabir metode te dodatne savjete i smjernice za održavanje točnosti mjerenja tijekom vremena.

Točnost mjerenja ovisi o izboru instrumenta i drugim čimbenicima

METTLER TOLEDO vaš je stručni partner za mjerenje težine, volumena, koncentracije, pH vrijednosti, vodljivosti, gustoće, veličine čestica, termalnih karakteristika, kinetike, stranih tijela i mnogih drugih parametara.

Saznajte više o pojedinačnim programima za GxP klikom na poveznice u nastavku.

Česta pitanja

Zašto su mi potrebne dobre prakse mjerenja?

Ako su vam rezultati važni, dobre prakse mjerenja mogu vam pomoći u svakodnevnom dobivanju točnih rezultata visoke kvalitete. Naše stručno znanje u području mjerenja i znanstveni, transparentni pristup pomažu vam pri odabiru instrumenata koji su prikladni za vašu namjenu i da tijekom vremena očuvate njihovu točnost.

Pomažu li mi dobre prakse mjerenja ispuniti zahtjeve za usklađenost s propisima?

Programi za GxP razvijeni su na temelju pouzdanih mjeriteljskih načela i temelje se na trenutačnim propisima i najboljim praksama. Stručnjaci tvrtke METTLER TOLEDO surađuju s međunarodnim i nacionalnim odborima na poboljšanju i razvoju novih industrijskih normi (npr. ISO, USP, Ph.Eur., ASTM, OIML, EURAMET, ILAC, EURACHEM i drugih).

Programi za GxP pomažu dokumentirati i dokazati da su instrumenti prikladni za predviđenu namjenu – kao što se zahtijeva svim važnijim normama i smjernicama o kvaliteti kao što su ISO 9001, Good Laboratory Practice (GLP, dobra laboratorijska praksa), Good Manufacturing Practice (GMP, dobra proizvodna praksa), prihvaćene norme Globalne inicijative za sigurnost hrane (BRC, SQF itd.) i druge. Nadalje, pojedinačni programi za GxP pomažu ispuniti standarde specifične za pojedine instrumente, kao što su USP 41, Ph.Eur. 2.1.7, OIML R76-1, EURAMET cg-18 i ASTM E898 za vaganje (GWP) ili ISO 8655 za pipetiranje (GPP).

Kako procjena rizika pomaže definirati učestalost umjeravanja?

Održavanje, umjeravanje i ispitivanje opreme mogu biti zahtjevne i skupe aktivnosti. Dobre prakse mjerenja određuju opseg i učestalost aktivnosti provjere radne učinkovitosti na temelju rizičnosti primjene. Ako je rizik velik, češće umjeravanje i ispitivanje mogu pomoći smanjiti rizik. S druge strane, ako je rizik malen, dovoljne su minimalne aktivnosti i učestalost se može smanjiti. Programi za GxP pomažu u jednostavnoj procjeni rizika i predlažu određeni plan održavanja i umjeravanja za vaše potrebe.

Kada je instrument prikladan za predviđenu namjenu?

Instrument je prikladan za predviđenu namjenu ako ispunjava zahtjeve svoje namjene. Iz mjeriteljske perspektive instrument je prikladan za predviđenu namjenu ako je mjerna nesigurnost rezultata jednaka ili niža od potrebnog odstupanja pri mjerenju. Primjerice, umjerni certifikat GWP tijekom vaganja uspoređuje izmjerenu nesigurnost i korisnički određeno odstupanje i tako dokumentira prikladnost za namjenu. Slična procjena s pomoću procijenjenih nesigurnosti provodi se prije kupnje novog instrumenta u dokumentu GWP Recommendation.

Koji su važni kriteriji koje treba razmotriti prije kupnje novog instrumenta?

Mnogi kriteriji ovise o specifičnoj tehnologiji mjerenja, no neki se odnose na odabir instrumenta općenito:

Koja je moja namjena?
Koju točnost trebam postići?
Trebam li ispuniti zahtjeve za usklađenost s propisima?
Koji je rizik moje primjene?
Gdje se nalazi instrument? Hoće li na njega utjecati uvjeti okoline?
Kako želim pohraniti rezultate?
Trebam li plan ispitivanja i umjeravanja / standardni radni postupak?
Koja je obuka potrebna mojim korisnicima?

Takvi su zahtjevi dokumentirani u dokumentu GxP Recommendation koji vam pomaže pri odabiru odgovarajućeg instrumenta.

Daju li dobre prakse mjerenja smjernice o kvalifikaciji instrumenata?

Da. Održavanje sljedivosti i točnosti rezultata mjerenja ključna je prednost dobrih praksa mjerenja. Ovisno o industriji, regulatornim zahtjevima i vrsti mjerne tehnologije, može biti izazovno odrediti potrebnu kvalifikaciju. Programi za GxP pružaju jasne preporuke o tome koje su aktivnosti kvalifikacije važne na temelju vaših zahtjeva u pogledu rizika i usklađenosti.

Odnose li se dobre prakse mjerenja samo na laboratorijske instrumente?

Ne. Iako je većina programa za GxP usmjerena na laboratorijske mjerne instrumente za istraživanje i razvoj, kontrolu kvalitete i osiguranje kvalitete, znanstvena se načela odnose i na industrijsku proizvodnju i pakiranje. Primjerice, dobra praksa vaganja (engl. Good Weighing Practice, GWP) odnosi se na sve uređaje za vaganje, od mikrovage do vage za tankove od nekoliko tona.