媒體優化
培養基中有 50 多種成分，篩選和研究所有組合以找到理想的配方是勞動密集型、成本高且耗時的。
組分和參數的選擇（如溫度、混合和 pH 值）會顯著影響培養基品質以及維持一致和高性能的細胞培養。
在整個介質優化過程中執行在線和離線精確測量。
因此， 過程分析技術 （PAT） 和 實驗設計 （DoE） 對於開發穩定的過程和理想的培養基配方通常是必要的。
選擇正確的技術和儀器進行研發，以表徵和監測工藝，對於未來放大生產的成功至關重要。
促進生物過程的研究和開發
生物工藝優化：深入瞭解實現高效性能的關鍵參數
對於使用生物工藝的開發人員來說，實驗、臨床或上市的時間變得越來越重要。
更短的時間、更快的開發計劃、新的分子 和更高的監管 期望都是當今 研究人員面臨的挑戰。
過程理解是當今過程開發的基礎。使用現代技術和解決方案深入瞭解不同 的關鍵過程參數 （CPP） 如何 相互交互，是提高開發效率的關鍵。
優化和研究步驟
從在小型（通常是透明的）容器中開發到將相關產量生產到大型不鏽鋼容器中，用戶的任務是為單元創造與工廠相同（或至少相似）的條件。
可以在幾個小型生物反應器中開發和優化培養條件（生長條件和培養基成分）。
實驗設計 （DOE） 以不同的設置排列平行運行，可快速發現最佳發酵和表達產量條件。一旦參數得到優化，就可以擴大流程的規模。
儘管溫度變化或脫氣等因素會影響在線和離線測量之間 相關性的準確性 ，但 離線實驗室測量 是觀察目的以及監測和驗證模型和在線/在線分析儀 準確性 的必然參考方法。
通過精確分析、監測和控制 來優化生物工藝操作，確保最佳的細胞活力、可靠的氧氣和營養物質補料策略，以及從工藝開發到全面生產規模 的一致生產力 。
下游加工
成功的下游加工 （DSP） 工藝流程取決於治療設計和上游加工的品質，以及一系列 精心設計和操作的分離、純化和製劑策略。
隨著提高生產力和降低商品成本的壓力越來越大，科學家們正在開發工藝，以實現 生物分子的更快調節和商業化 。
他們正在採用新技術，例如一次性技術來降低成品成本並簡化過程，使用在線過程分析技術來簡化和集成分析數據（主要是 pH、流量、壓力和電導率），基於重量的過程自動化和過程建模，以加深 對過程的理解和控制 ，並對連續過程方法有更深入的過程見解。
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