符合21 CFR第 11部分关于热分析的要求

第1部分： 访问控制

为了保证热分析系统中的每个工作都由专人完成，每个用户必须拥有用于登录的唯一用户身份。该系列视频的第1部分涵盖了如何在热分析中充分利用STAR^e的21 CFR 11软件功能来确保数据的可靠性。

该视频将向您展示如何创建受密码保护的独立用户帐户。此外，还可以根据组织的安全要求来制定密码与用户策略。

第2部分：用户权限

在STAR^e软件中管理用户权限，可在系统中将用户可执行的操作限制在允许的范围内，从而降低错误处理数据的风险。该系列视频的第2部分会涉及到该主题，并且介绍了如何在热分析中充分利用STAR^e的21 CFR 11软件功能来确保数据的可靠性。

该视频将向您展示如何创建新的用户角色，并且为该员工分配任意数量的可访问权限。

第3部分： 电子签名

STAR^e软件中的电子签名符合21 CFR第11部分的要求，确保了可安全访问且无法删除、复制或传输的原始数据。该系列视频的第3部分涉及到如何在热分析中充分利用STAR^e 21 CFR 11软件功能来确保数据的可靠性。

该视频将向您展示如何在STAR^e软件中为数据记录分配电子签名。

第4部分：审查追踪

STAR^e软件中的审计追踪功能可生成完整的审计追踪条目，其中包括：

• 相关记录的链接
• 用户ID
• 原始数据和新数据
• 变更原因
• 日期与时间戳

本系列的第4部分涉及到如何在热分析中充分利用STAR^e 21 CFR 11软件功能来确保数据的可靠性。该视频将向您展示如何在STAR^e软件中激活和查看审计追踪功能。