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Tablex-PRO 系统是用于检测片剂和胶囊的高度灵敏、可靠的金属检测解决方案。
Tablex-PRO 系统是用于检测片剂和胶囊的高度灵敏、可靠的金属检测解决方案。

Rottendorf Pharma GmbH 是一家专业从事合同生产的国际制药商。 作为片剂和胶囊的专业制造商,Rottendorf 为客户提供一系列服务,从开发和制造产品到包装和分销;负责完整供应链的整个过程。

Rottendorf 使用符合 GMP 和 FDA 标准的系统和先进技术,例如梅特勒托利多的可靠金属检测系统,来实现这一点。 Tablex-PRO 系统是用于检测片剂和胶囊的高度灵敏、可靠的金属检测解决方案。 Tablex-PRO 是为满足药品生产的特殊要求而开发的。

在包装前检测每个生产的片剂是否含有金属污染。 Tablex-PRO 能够检测小至 0.3mm 的铁、非铁和不锈钢污染物,并自动从生产过程中清除污染的产品。

“由于其精确的剔除过程和快速的设置,Tablex-PRO 不仅提高了我们产品的质量,还降低了生产成本”,Rottendorf Pharma 药片和包衣部主管 Michael Barton 解释说。

Tablex-PRO 可以根据每个新批次快速设置,较大限度地利用宝贵的生产时间。 对于像 Rottendorf Pharma 这样的分包商来说,快速设置时间尤其重要,它可在一周内生产多达 90 种不同的产品。

在 Rottendorf Pharma,一个生产日通常进行多达三次批次转换。 在高峰时间,合同生产商每小时可以生产多达 40 万片药片。 错误剔除或不必要的停机时间可能会极大地影响生产过程的效率,特别是对于像 Rottendorf Pharma 这样的分包商来说。

Tablex-PRO 不断分析其较重要组件的性能,并识别任何负面趋势。 用全色直方图对检测器灵敏度的任何变化提供早期警告,允许操作人员计划完成修复性维护的时间。

收集所有记录的金属检测数据,并可通过集成的以太网适配器访问,实现与公司工厂管理系统的连接。 也可以通过 USB 接口手动访问数据以进行文档记录。 捕获和存储所有记录的数据和过程,包括电子签名,以便进行质量管理。 借助文档记录和数据记录功能,Tablex-PRO 帮助 Rottendorf Pharma 满足其质量要求,以符合 GMP 和 FDA 规定。

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