对整个水处理、储存和分配系统进行在线监测和控制,为制药和生物制药设施提供了实现过程分析技术 (PAT) 计划的途径,同时确保满足药典要求。
选择合适的水质控制程序、正确的净化技术和仪器监测是系统成功的关键。
药品和生物制药的安全和质量取决于 供水质量。
水检测实验室通过多种单一或自动分析测量(如 pH、电导率、硬度、碱度和浊度)来确保水安全,而 先进的在线水测量系统 则为水系统提供高质量和可靠的解决方案如所需要行业的合规性、校准、验证,以确保水系统得到验证。
对整个水处理、储存和分配系统进行在线监测和控制,为制药和生物制药设施提供了实现过程分析技术 (PAT) 计划的途径,同时确保满足药典要求。
选择合适的水质控制程序、正确的净化技术和仪器监测是系统成功的关键。
梅特勒托利多实验室仪器非常适合在实验室和在线应用中进行准时的水质检查,而 Thornton 仪器应用于在线监测水净化的所有阶段。
水净化步骤和在线监测机会:
1. 过滤: 电导率和 pH 值
2. 软化:电导率
3. 碳吸附:ORP
4. 反渗透:电导率、pH 值
5. 可选 – 去离子或电去离子:电导率、钠、二氧化硅
6. 蒸馏:电导率、TOC
7. 紫外线照射:臭氧、TOC
8. 臭氧消毒:臭氧
制药行业用水的 净化 需要采取一系列步骤来去除杂质、最大限度地减少污染并避免生物膜生长。
在线实时测量制药用水中的电导率、总有机碳 (TOC)、臭氧和微生物对于优化水监测非常重要。
传统的采样方法很常见,但不具备连续测量的优势,无法优化水质并符合行业标准。
建议准时进行离线水分析,以验证在线监测系统的准确性,适用于密度、示差折光率、pH 值、电导率、离子和溶解氧 (DO)、滴定和紫外-可见光测量等台式仪器。
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