 |
Anbrudsindikerende farmaceutisk emballage |
Dette white paper forklarer konsekvenserne af EU-direktivet 2011/62/EU og EN 16679, og hvordan dette vil påvirke farmaceutisk emballage. Det beskæftiger sig særligt med de enheder, der kan anvendes for at kontrollere, om der er manipuleret med emballagen.
Det giver et overblik over de fire vigtigste anbrudsindikerende løsninger, som er beskrevet i EN 16679:
- Limning
- Specielle foldeteknikker
- Filmindpakning
- Klæbeforseglinger
Alle disse er løsninger, der kan hjælpe farmaceutiske producenter og emballagevirksomheder med at opfylde kravene i den europæiske standard EN 16679.
Uanset hvilken løsning farmaceutiske producenter og emballagevirksomheder vælger, er det vigtigt, at de forbereder sig til den 9. februar 2019 så hurtigt som muligt. At gøre dette vil bidrage til at sikre patientsikkerheden og salgbarheden af deres produkter, samt bidrage til at genoprette tilliden til den farmaceutiske industri ved at garantere ægtheden af lægemidler.
Download dette informative white paper for at lære mere
En anbrudsindikerende løsning er afgørende for at overholde EU-direktiv 2011/62/EU. Farmaceutiske producenter og emballagevirksomheder er nødt til at beslutte nu, hvordan de vil opfylde disse regler. EU tillader dog et spillerum for implementeringsinitiativer, der er optimalt tilpasset individuelle finansielle og tekniske omstændigheder. Anbrudskontrollerende funktioner sikrer, at enhver ulovlig åbning af den ydre emballage under forsyningskæden, for eksempel for at erstatte et produkts indhold, er umiddelbart indlysende.
PCE-inspektionsløsninger