 |
对于在线微生物监测的需求在制药行业体现地更加明显，因为与传统的平板计数法相比，它可以让公司快速了解与掌握事件与偏差。电导率与总有机碳是在线测量得到广泛使用与接受的两个过程分析参数。制药行业、药典与监管机构证实、认可并强调了实时监测微生物污染水平的必要性。在线监测微生物污染物的能力在过程控制方面具有明显优势。
一家领先的生物技术公司采用梅特勒托利多的7000RMS分析仪作为其纯水系统的过程控制工具，用于在线微生物监测。该客户确定了基础测量值，可以看到其水系统开始状态稳定且处于控制之中，然后测量值开始出现波动。
阅读案例研究，了解为什么会出现波动，以及这对于公司及其生产来说意味着什么。
在样品进入分析仪后的几秒钟内，梅特勒托利多7000RMS分析仪便能够检测到微生物的存在。测量结果不断更新，提供PW或WFI系统的实时分析。实时监测可以消除等待结果的周期，趋势分析数据确保能够在出现超差情况之前做出反应。
连续监测，每两秒钟一次监测结果，可优化消毒频次和冲洗时间。通过在线监测，可以提前指示微生物偏差，因此过程和质量部门可以确保制造用水总是合规，且总是处于控制之下。
7000RMS结合两种成熟的光学测量技术，为制药设施的水系统提供实时数据和过程透明度。这款分析仪采用高度灵敏的技术，可以对尺寸低至0.3 μm的单个微生物计数，从而更好地控制水质。
